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2026年药品医疗器械化妆品监管工作计划

2026年药品、医疗器械、化妆品监管工作坚持以保障人民群众用药用械用妆安全为核心，全面贯彻“四个最严”要求，聚焦全生命周期监管，强化风险防控与能力建设，推动监管体系和监管能力现代化，为产业高质量发展提供有力保障。

一、药品监管：全链条强化，守牢安全底线

（一）生产环节：深化质量体系管控

以《药品生产质量管理规范》（GMP）为基准，重点强化高风险品种监管。对生物制品、血液制品、中药注射剂等企业实施“一企一策”精准监管，全年覆盖所有无菌制剂、生物制品生产企业的飞行检查，检查覆盖率达100%。推进“智慧药监”系统升级，实现关键生产参数（如灭菌温度