中药饮片真伪鉴别管理制度及流程.docx

中药饮片真伪鉴别管理制度及流程

一、总则

为规范中药饮片真伪鉴别工作流程，保障中药饮片质量安全，维护临床用药有效性与患者权益，结合《中华人民共和国药品管理法》《中国药典》（现行版）《中药饮片质量标准通则（试行）》等法律法规及行业标准，制定本制度。本制度适用于企业（或机构，下同）中药饮片采购、验收、仓储、调剂及临方炮制全流程中的真伪鉴别管理，涵盖植物类、动物类、矿物类及其他特殊来源中药饮片的鉴别活动。

二、职责分工

（一）质量管控部门：负责制定并修订中药饮片真伪鉴别标准、操作规程及应急处理方案；组织鉴别技术培训与考核；对采购、验收、仓储等环节的鉴别结果进行复核；建立中药饮片质量档