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临床药理学

中国临床药理学与治疗学

中国药理学会主办

CN34-1206/R，ISSN1009-2501

2024Aug;29(8):887-898

4款国产PD-1抑制剂不良反应文献回顾性分析

1，2111

于枭，周琰，李琴，程学芳

1上海交通大学医学院附属第一人民医院临床药学科，上海200080；

2郯城县第一人民医院药剂科，临沂276100，山东

摘要目的：根据文献报道，分析4款国产程序性关键词药物不良反应；PD-1抑制剂；卡瑞利珠单

细胞死亡蛋白1（programmedcelldeathprotein1，抗；信迪利单抗；替雷利珠单抗；特瑞普利单抗

PD-1）抑制剂不良反应的发生情况与临床特点，为

临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、中中图分类号：R969

国知网、万方等数据库，收集关于卡瑞利珠单抗、文献标志码：A

信迪利单抗、特瑞普利单抗和替雷利珠单抗4款文章编号：1009-2501(2024)08-0887-12

PD-1抑制剂导致不良反应的个案报道进行分析。doi：10.12092/j.issn.1009-2501.2024.08.006

结果：检索到相关合格文献报道105篇，其中卡瑞

利珠单抗42篇，共47例患者；信迪利单抗29篇，恶性肿瘤的治疗方式主要有手术切除、放射

共30例患者；特瑞普利单抗21篇，共24例患者；疗法和药物疗法。在药物治疗方面，有传统的化

替雷利珠单抗13篇，共15例患者。其中男性76疗药物和新型抗肿瘤药物，其中获批的新型抗肿

例（65.5%），女性40例（34.5%），男女比例为1.9:瘤药物当中除了各种小分子酪氨酸激酶抑制剂

1.0，年龄在29～84岁，发生时间主要在首次使用和大分子单克隆抗体两大类靶向药物外，最引人

PD-1抑制剂后4个月内。免疫相关不良反应主要瞩目的是以程序性细胞死亡蛋白-1（programmed

表现在皮肤及其附件毒性反应41例（34.5%）、内celldeathprotein1，PD-1）/程序性细胞死亡配体-

分泌系统不良反应25例（21.0%）、心血管系统不1（programmedcelldeathligand1，PD-L1）抑制剂

良反应22例（18.5%）。大多数患者经对症支持治为代表的免疫检查点抑制剂（immunecheckpoint

疗后好转。结论：在接受4款国产PD-1抑制剂治inhibitors，ICIs）作为新型肿瘤免疫治疗手段，ICIs

疗的任何时间段都可能发生免疫相关不良反应给恶性肿瘤患者带来了显著临床获益，延长了总

［1］

（immune-relatedadverseeffects，irAEs），其中皮肤生存期（overallsurvival，OS）。自2018年起，中

系统不良反应发生率最高，其次是心血管和内分国国家药品监督管理局（NationalMed