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STYLEREF标题1不合格品控制程序

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不合格品控制程序

1.目的

为确保在质量及HSPM管理体系运行中，对生产、采购及交付后发现的不合格品（含HSF不合格品）能够及时标识、隔离、处理并整改，防止其非预期使用或交付，特制定本程序。

2.适用范围

适用于质量及HSPM管理体系所覆盖的所有过程、产品及活动中不合格项的控制，包括但不限于：

过程与产品监视

可疑品

内部审核

环境监测

3.定义

3.1?不合格品：指原材料、半成品或成品，其测试结果未满足本公司质量或HSF管控要求，或未达到客户规定的要求。

3.2?可疑品：因标识不清、设备失准等原因导致状态不确定的产品。可疑品应贴“待处理”标识，放置于“不合格品区”，不得使用或交付，须由责任部门隔离、分析并处理。

3.3?纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.4?纠正措施：为消除已发现不合格的根本原因所采取的措施。

4.职责

4.1?品质部：负责供应商来料、制程及客户端不合格品的判定与协调处理。

4.2?生产部：负责制程中不合格品的隔离、区分，并按处理意见执行处置。

4.3?采购部：负责供应商来料不合格品的对接与处理。

4.4?工程部：负责制程不合格品的根本原因分析及技术处理方案的制定。

4.5?仓储部：负责来料、退货及库存不合格品的标识、隔离与账务处理。

4.6?相关部门：参与MRB（MaterialReviewBoard）评审。

5.工作流程

5.1不合格品的确认、标识与隔离

5.1.1除生产自检不合格外，任何环节发现不合格品均需反馈品质部确认。确认时应依据生产记录、检验报告及实物等进行追溯，并由责任部门对不合格品进行标识与隔离。HSF不合格品须放置于专用区域。

5.1.2生产自检发现的不合格品，由生产单位直接标识、隔离并分区存放。

5.1.3不合格品在退仓、报废等全过程中须保持状态标识，具体执行《产品标识与可追溯性控制程序》。

5.1.4所有不合格品存放区域应设置清单，注明发生日期、场所、不良内容等信息。

5.2来料不合格处理

IQC检验发现不合格时，应立即标识并隔离。填写《来料检验报告》，经IQC主管确认后，由PMC经理级以上人员组织MRB评审，处理方式包括：合格接收、让步接收、加工、挑选、特采、退货。

5.3制程来料不良处理

5.3.1各工序发现来料不良，应标识、隔离并报IPQC确认。物料员填写退料单，按权限审批后连同不良样本退仓。

5.3.2仓库根据退料补发物料，并将不良品隔离退供。

5.3.3需报废物料，由PMC发起《内部联络单》，经审批后由仓储部执行。

5.4制程作业不合格处理

5.4.1不良率超标或发生HSF不符合时，IPQC开具《品质异常处理单》，由工程部分析并制定临时对策，品质部跟踪验证。

5.4.2外观不良由生产返工；性能不良由维修处理，维修后重检。

5.4.3生产过程中发现的不合格品须标识后放入红色框，HSF不合格品应单独存放。

5.4.4维修日报表由工程部分析并推动改善，PQE跟踪验证。

5.5成品FQA检验不合格

FQA检验不合格时，开具《品质异常处理单》，经品质主管确认后，由生产隔离、工程分析原因并制定返工方案，返工后重新检验。

5.6成品OQA检验不合格

OQA检验不合格时，开具《品质异常处理单》，经品质经理确认后转PQE跟进，工程部分析原因并制定返工方案，评审后执行返工与重检。

5.7客户验货不合格

处理流程同5.6。

5.8客户退货处理

5.8.1仓库接收退货后隔离，OQA标识确认。

5.8.2停止同批次出货，库存品检验后由生产返工或报废。

5.8.3客户端处理依《客户投诉与退货处理控制程序》执行。

5.8.4处理方式包括：报废、返工、特采。特采须经MRB评审及总经理批准。

5.9交付后不合格处理

业务部接收信息后转品质部初步分析，组织评审并执行退货或召回流程。

5.10库存复检不合格

5.10.1仓库定期提交超期物料复检，不合格品由品质部评审，按结论执行报废或返工。

5.10.2返检不合格品由SQE确认后按《MRB评审管控规范》处理。

5.10.3可疑产品按不合格品控制，相关人员须接受培训。

5.11HSF异常处理

5.11.1发现或怀疑HSF不合格时，立即通报HS管理者代表及总经理，并召开专项会议。

5.11.2立即隔离相关产品与物料，停产调查，8小时内通知客户停用。安排抽样送检。

5.11.3根据检测结果决定放行或报废，并及时补货。

5.11.4停用并隔离相关原料，对供应商进行高风险管控及稽核。

5.11.5制程污染时须停产清洗整顿。

5.11.6HSF不合格品不得返修或特采，一律报废。客户来料异常须沟通