《声学 助听器验配管理 第2部分：助听器验配管理远程服务》标准化发展报告.docx

《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》标准化发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReportonAcoustics—Hearingaidfittingmanagement—Part2:Remoteservicesforhearingaidfittingmanagement

摘要

随着全球人口老龄化加剧及听力健康问题日益凸显，助听器作为听力康复的核心手段，其普及与应用面临严峻挑战。据统计，全球听力受损人群数量庞大，但助听器的整体使用率，尤其在发展中国家，长期处于低位。传统线下验配模式存在耗时、耗力、成本高、专业服务可及性差等瓶颈，严重制约了听力康复服务的覆盖范围与效率。在此背景下，利用信息通信技术发展助听器验配管理远程服务（tHAFM），成为突破地域限制、优化资源配置、提升服务可及性的必然趋势。

本报告围绕国家标准《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》的制定工作展开。该标准旨在通过等同采用国际标准ISO21388-2:2024，为我国方兴未艾的远程助听验配服务建立统一、规范的技术与管理框架。报告详细阐述了该标准立项的重大社会意义与行业价值，包括应对老龄化社会挑战、落实“健康中国”战略、降低用户成本、规范市场秩序、保障服务安全与质量等效性等。报告明确了标准的适用范围，并系统梳理了其核心技术内容，涵盖服务前提条件、常规远程服务流程、服务质量控制等关键环节。

本报告的重要结论在于：该标准的制定与实施，将填补我国在助听器远程验配服务领域的标准空白，为服务机构、从业人员及监管部门提供权威技术依据，有力推动听力健康服务的数字化转型与高质量发展，最终惠及广大听障人士，提升其生活品质与社会参与度。

关键词

助听器验配；远程服务；标准化；听力康复；健康中国；老龄化；服务质量；ISO21388-2

Hearingaidfitting;Remoteservice;Standardization;Hearingrehabilitation;HealthyChina;Agingpopulation;Servicequality;ISO21388-2

正文

一、标准立项的背景、目的与深远意义

听力损失是全球性的重大公共卫生问题。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约有15亿人遭受不同程度的听力损失困扰，其中超过4.66亿人需要康复干预，助听器是其中最主流、最有效的干预手段之一。然而，与巨大的需求形成鲜明对比的是极低的使用率。即使在医疗资源相对丰富的欧美发达国家，助听器的使用率也仅徘徊在20%左右。在我国，这一形势更为严峻。根据《中国听力健康现状及发展趋势》等多项研究报告，我国65岁及以上听障老年人的助听器使用率不足7%，远低于发达国家水平，也未能满足国内庞大的实际需求。

造成这一局面的原因是多方面的，而传统线下验配模式的固有局限性是关键因素之一。线下验配通常要求用户多次前往专业的听力中心，流程涉及听力检测、助听器试听、调试、效果评估与后续随访，对用户而言时间成本与经济负担较高。对于行动不便的老年人、居住于偏远地区或医疗资源匮乏地区的听障人士而言，获得高质量、连续性的验配服务更是困难重重。

因此，发展并规范助听器验配管理远程服务，已成为行业突破瓶颈、响应社会需求的必然选择。国家标准《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》的立项与制定，具有以下多重目的与深远意义：

1.提升服务可及性，降低使用成本：本标准的核心目的是在确保与传统线下验配管理服务达到同等最佳听力康复效果的前提下，通过远程通信技术提供必要的干预服务。这能显著降低听障用户，特别是老年用户和偏远地区用户的时间成本与交通费用支出，打破地理壁垒，使专业听力服务能够触达更广泛的人群。

2.规范市场秩序，保障服务安全与质量：远程验配并非简单的线上销售，而是涉及专业评估、精准调试和持续管理的医疗保健服务。本标准的制定，旨在系统规范开展远程服务所需的重要前提条件，包括服务提供方的资质、人员教育水平与技能、远程服务场所与设施、信息技术系统、数据安全与隐私保护等。这能促使助听器制造商、经销商及验配师参照统一的技术规范开展服务，有效杜绝因服务不规范带来的安全风险，确保用户无论通过线下还是远程渠道，都能获得等效、可靠、准确的高质量服务。

3.推动行业专业化与人才队伍建设：标准对远程服务提供者（验配师）的知识、技能和伦理提出了明确要求。这有助于倒逼从业人员提升其远程沟通、远程评估、远程调试等综合能力，推动听力学继续教育体系的完善，从而整体壮大我国专业的听力人才队伍，提升听力学领域的教育与实践水平。

4.积极应对人口老