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医学影像资料存储管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范我院医学影像资料的存储管理，确保影像资料的真实性、完整性、安全性和可追溯性，保障医疗质量与患者权益，同时满足临床诊疗、教学科研、医疗纠纷处理及相关法律法规的要求，特制定本制度。本制度依据国家及地方关于医疗卫生机构医学数据管理、信息安全及患者隐私保护的相关法律法规和标准进行制定。

（二）适用范围

本制度适用于我院所有科室及相关人员在医疗活动中产生的各类医学影像资料的采集、归档、存储、保管、使用、借阅、销毁等管理工作。涵盖的影像类型包括但不限于X线片、CT、MRI、超声、核医学、病理切片数字化图像等。

（三）基本原则

医学影像资料存储管理遵循以下原则：

1.患者为本原则：以保障患者合法权益为出发点，确保影像资料的规范管理。

2.全程管理原则：对影像资料从产生到销毁的整个生命周期进行严格控制。

3.安全保密原则：严格执行信息安全和保密规定，保护患者隐私和数据安全。

4.依法合规原则：遵守相关法律法规，确保影像资料管理的合法性。

5.科学实用原则：采用科学的管理方法和技术手段，保证影像资料的可及性和可用性。

二、管理机构与职责

（一）医院层面

医院信息管理部门（或指定的医学影像管理部门）为医学影像资料存储管理的牵头负责部门，主要职责包括：

1.组织制定和修订医学影像资料存储管理相关制度和操作规程。

2.统筹规划医学影像存储系统（PACS/RIS等）的建设、维护与升级。

3.监督检查各科室影像资料存储管理制度的执行情况。

4.组织开展影像资料管理相关的培训与考核。

5.协调处理影像资料存储管理中出现的重大问题。

（二）科室层面

各临床、医技科室（尤其是影像科、超声科等产生影像资料的科室）负责人为本科室影像资料存储管理的第一责任人，负责：

1.组织本科室人员学习并严格执行本制度及相关操作规程。

2.确保本科室产生的影像资料及时、准确、完整地归档存储。

3.监督本科室人员对影像资料的规范使用和安全保密。

4.配合医院相关部门进行影像资料管理的检查与整改。

（三）技术支持部门

医院信息技术部门负责提供必要的技术支持，包括：

1.影像存储系统硬件设备和软件系统的日常运行维护，保障系统稳定。

2.影像数据的备份、恢复与容灾管理。

3.协助进行存储系统的安全防护，防止数据泄露、丢失或损坏。

三、医学影像资料的采集与归档

（一）采集要求

1.影像资料的采集应符合相关技术规范，确保图像质量满足诊断要求。

2.采集的影像资料必须包含完整的元数据信息，如患者基本信息（姓名、性别、年龄、病历号等）、检查信息（检查日期、检查部位、检查设备、检查技师等）、申请信息（申请科室、申请医师等）。

3.数字化影像应直接传入医院影像存储系统，避免通过非授权介质中转，确需中转的，应严格控制并记录。

（二）归档管理

1.影像资料应在检查完成后规定时间内完成归档，确保临床及时调阅。

2.归档前应对影像数据及相关信息进行核对，确保无误后方可正式归档。

3.对于需要长期保存的纸质影像资料（如部分特殊胶片），应进行数字化扫描后归档至影像存储系统，并对纸质原件进行妥善保管。

四、存储管理

（一）存储介质

1.医学影像资料的存储介质应选择安全、稳定、可靠的类型，优先采用符合行业标准的数字化存储方案（如磁盘阵列、存储区域网络等）。

2.对存储介质的采购、使用、维护和报废应建立台账，进行全程管理。

3.重要的备份介质应妥善保管，远离磁场、潮湿、高温等不利环境。

（二）存储架构与容量规划

1.影像存储系统应具备良好的扩展性，能够根据业务增长需求进行存储容量的动态扩展。

2.应根据影像数据的访问频率和重要性，采用分级存储策略，提高存储效率和访问速度。

（三）数据组织与命名规范

1.影像数据在存储系统中应按照统一的逻辑结构进行组织，便于检索和管理。

2.影像文件及相关文件夹的命名应遵循统一规范，包含关键识别信息，确保唯一性和可读性。

五、安全与保密

（一）数据备份与恢复

1.建立完善的影像数据备份机制，对重要影像数据进行定期备份。备份策略应包括全量备份和增量备份相结合的方式。

2.备份数据应至少保存两份，其中一份应存放在不同的物理地点，即实现异地备份。

3.定期对备份数据进行恢复测试，确保备份数据的有效性和可恢复性，并记录测试结果。

4.制定数据恢复预案，明确数据损坏或丢失时的恢复流程和责任人。

（二）访问权限控制

1.影像存储系统应建立严格的用户身份认证和访问权限控制机制。

3.用户密码应符合复杂度要求，并定期更换。严禁共用账号或泄露个人账号信息。

4.临时授权访问应履行审批手续，并严格控制