CN113558829A 一种生物固定人工关节假体及其制作方法与应用 （苏州麦斯特医疗科技有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN113558829A

(43)申请公布日2021.10.29

(21)申请号202010350825.1

(22)申请日2020.04.28

(71)申请人苏州麦斯特医疗科技有限公司

地址215123江苏省苏州市中国(江苏)自

由贸易试验区苏州片区苏州工业园区

星湖街218号生物医药产业园

(72)发明人王爱国王恺威徐小卉韩坤原

(74)专利代理机构苏州简理知识产权代理有限公司32371

代理人杨瑞玲杨晓东

(51)Int.CI.

A61F2/30(2006.01)

权利要求书2页说明书9页附图2页

(54)发明名称

一种生物固定人工关节假体及其制作方法与应用

(57)摘要

CN113558829A本发明公开了一种生物固定人工关节假体及其制作方法与应用，包括如下步骤：通过三维软件整体设计假体及保护装置，得到假体及保护装置的数字化模型；用3D打印机将数字化模型打印成型，得到假体及保护装置的坯体；清理坯体上的残留杂质，烘干，将所述坯体烧结成型，真空密封所述假体上的孔洞，得到初步成型的假体；对初步成型的假体的摩擦面进行打磨、抛光、清洗，再将其置入热处理炉中进行表面氧化处理，得到基本成型的假体；去除基本成型的假体上的保护装置，得到完全成型的假体，对所述完全成

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CN113558829A权利要求书1/2页

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1.一种生物固定人工关节假体的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1:通过三维软件设计具有保护装置(2)的假体(1),得到数字化假体模型；

S2:用3D打印机将步骤S1得到的数字化假体模型一体打印成型，得到假体坯体，其中，所述假体坯体上固定面(4)和摩擦面(11);

S3:对步骤S2所得的假体坯体进行残留杂质清理，烘干，烧结，将烧结后的假体坯体上的固定面(4)在真空条件下进行密封，得到一次预成型假体；

S4:对步骤S3获得的一次预成型假体的摩擦面(11)进行打磨、抛光、清洗，再将其置入热处理炉中进行表面氧化处理，得到二次预成型假体；

S5:去除步骤S4获得的二次预成型假体上的保护装置(2),得到成型假体(1)。

2.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S2中，所述假体坯体还具有假体固定面(4),

所述假体固定面(4)上设置有密封保护装置，所述保护装置上具有一个或多个孔洞(3),所述孔洞(3)的直径大于0.5mm;保护装置与所述假体固定面(4)之间具有通道，所述通道的宽度范围为0.5mm～50mm;

所述假体坯体通过逐层铺设假体基体金属粉末以及选择性粘结性剂沉积而成。

3.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S2中，所述假体坯体还包括防烧结隔离层(5),

所述防烧结隔离层(5)设置在所述假体固定面(4)与保护装置(2)之间，所述防烧结隔离层(5)包括耐高温反应的陶瓷材料。

4.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S2中，所述3D打印机包括：选区激光熔融的3D打印机、选区电子束熔融的3D打印机、分别装有金属粉末和粘结剂的坯体成型打印机，以及具有双喷头的坯体成型3D打印机；

所述双喷头中的一个喷出混合物，所述双喷头中的另一个喷出防烧结的陶瓷材料；

所述混合物包括按一定比例混合的金属粉末与粘结剂的混合物。

5.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S3中，所述残留杂质包括附着在所述坯体上的游离松散金属粉尘、介于假体固定面(4)和保护层之间的粉尘颗粒物，以及假体坯体表面的粘结剂；

将所述假体坯体置于真空炉中烧结成型后，在真空下对假体坯体保护层上的孔洞(3)进行密封。

6.根据权利要求5所述的制作方法，其特征在于，通过物理方法利用真空和/或静电吸附去除附着在所述坯体上的游离松散金属粉尘和介于假体固定面(4)和保护层之间的粉尘颗粒物；

通过相似相溶原理利用化学溶剂去除所述假体坯体表面的粘结剂；

所述假体坯体在真空炉中的烧结温度低于金属材料的熔点；

所述假体坯体保护层上的孔洞通过激光焊接进行密封。

7.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S4中，所述一次预成型假体在高温含氧的热处理炉中进行表面氧化处理。

8.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S5中，对所述二次预成型假体进行机加工去除所述保护装置(2)。

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