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- 2026-02-07 发布于江苏
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适用范围与应用场景
本规范适用于各级医疗机构（如医院、诊所、体检中心等）内各类医疗设备（如监护仪、呼吸机、超声设备、检验仪器等）的使用记录管理，覆盖设备操作人员、科室管理人员及质量控制部门人员。旨在通过标准化操作流程，保证设备使用记录的准确性、完整性和可追溯性，保障医疗设备安全运行，为设备维护、质控管理及医疗纠纷处理提供可靠依据。
标准化操作流程
一、使用前准备与确认
设备状态检查
操作人员需确认设备处于正常备用状态，检查设备外观无破损、电源线/信号线连接牢固、配件（如传感器、探头）齐全且功能完好。
若设备为首次使用或长期未使用，需提前进行开机自检，并记录自检结果（如自检代码、正常参数范围）。
操作人员资质确认
操作人员须具备设备操作资质（如培训合格证书、授权记录），核对身份信息并签字确认。
若为实习或进修人员操作，需在具备资质人员现场指导下进行，并在记录中注明指导人员及操作类型（“辅助操作”或“独立操作”）。
患者/使用对象信息核对
若设备用于患者治疗或检查，需核对患者基本信息（姓名、病历号、科室等），保证与医嘱一致；若用于实验或科研，需核对项目编号、样本信息等。
二、使用记录填写规范
基础信息录入
设备信息：准确填写设备名称、型号、唯一编号（如资产标签号）、使用日期（年/月/日）、使用开始时间及结束时间（精确到分钟）。
环境信息：记录使用地点（具体科室/病房）、环境条件（如温度、湿度，对环境敏感设备需特别注明）。
操作过程记录
操作内容：详细描述设备使用目的（如“患者心电监护”“血液样本检测”）、关键操作步骤（如“设置参数：压力20cmH?O，频率16次/分”“探头型号：convex3.5MHz”）。
参数记录：记录设备运行过程中的核心参数（如监护仪的心率、血压、血氧饱和度；呼吸机的潮气量、PEEP值等），要求数值与设备显示界面一致，不得估写。
异常情况记录：若使用中出现设备报警、参数异常、故障等情况，需记录报警代码、异常现象描述、临时处理措施（如“设备报E01代码，重启后恢复正常”）及是否影响使用效果。
使用后处理记录
设备关闭后，清洁消毒设备接触部位（如探头、表面），记录消毒方式（如“75%酒精擦拭”“紫外线消毒30分钟”）及执行人员。
若设备需送检、维修或更换配件，需在记录中注明原因及交接时间（如“设备屏幕显示异常，联系维修部门，2024-05-0110:00送修”）。
三、记录审核与异常处理
操作人员自查
使用记录填写完毕后，操作人员需逐项核对记录的完整性、准确性，保证无遗漏、无涂改（若需修改，须在错误处划线签名，不得使用涂改液），签字确认并注明自查时间。
科室管理人员审核
科室设备管理员或质控人员需在24小时内对记录进行审核，重点检查：
记录是否完整（必填项无缺失）；
参数是否符合设备正常范围；
异常情况是否记录清晰并处理妥当。
审核通过后签字并注明审核时间；若发觉问题，退回操作人员重新填写或补充说明，并跟踪整改结果。
质控部门抽查
医院质控部门定期（如每月）随机抽查各科室设备使用记录，检查规范执行情况，对发觉的问题（如记录不完整、参数异常未处理等）纳入科室质控考核，并督促整改。
四、数据归档与追溯
归档要求
纸质记录：按设备分类整理，每月装订成册，标注设备编号及时间段（如“监护仪-编号5-2024年04月”），存放在指定档案柜，保存期限不少于设备使用周期+5年。
电子记录：录入医院设备管理系统，设置权限管理（仅授权人员可查看/修改），定期备份数据，防止丢失或篡改。
追溯流程
若需追溯设备使用情况（如医疗纠纷、设备故障分析），可通过设备编号或使用时间快速调取记录，核对操作人员、参数信息及异常处理记录，保证数据可查、可溯。
医疗设备使用记录表模板
设备基本信息
设备名称
例：多参数监护仪
设备型号
例：MindrayPM-9000
设备唯一编号
例：EQ20240401001
使用科室
例：重症医学科
使用日期
年月日
使用时间
开始：：至结束：：
操作人员（工号/姓名）
例：Z2024001/*小明
指导人员（如有）
例：Z2023005/*小红（仅实习/进修人员填写）
使用对象信息
患者：姓名*病历号；样本：编号
操作过程记录
使用目的
例：术后患者生命体征持续监测
环境条件
温度：℃湿度：%（如无特殊要求可填“正常”）
关键操作步骤
1.连接心电导联线（RA、LA、RL、C）；2.设置报警参数：心率上限120次/分，下限50次/分；3.安装血氧探头（左手食指）
核心运行参数
心率：次/分血压：/mmHg血氧饱和度：%呼吸频率：次/分（根据设备类型填写）
异常情况记录
（如无异常填“无”）例：14:30设备报“导联脱落”报警，检查导联线连接后恢复正常
临时处理措施
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