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2025年药物临床试验受试者交通补助发放记录协议.docx

2025年药物临床试验受试者交通补助发放记录协议

合同编号:__________

2025年药物临床试验受试者交通补助发放记录协议

第一章总则

第一条本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订:

(一)甲方:[甲方名称],统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码],法定代表人:[甲方法定代表人姓名],地址:[甲方地址],联系电话:[甲方联系电话]。

(二)乙方:[乙方名称],统一社会信用代码:[乙方统一社会信用代码],法定代表人:[乙方法定代表人姓名],地址:[乙方地址],联系电话:[乙方联系电话]。

第二条本协议旨在明确甲方为乙方参与药物临床试验的受试者提供交通补助的具体发放标准和记录管理方式,确保补助的公平、透明和合规。

第三条双方应本着诚实信用、平等自愿的原则,严格遵守本协议的各项约定。

第二章交通补助标准

第四条交通补助的定义

交通补助是指甲方根据乙方参与药物临床试验的实际需要,为受试者提供的一次性或分期性的交通费用补偿。

第五条交通补助的适用范围

(一)适用对象:所有符合条件的乙方参与药物临床试验的受试者。

(二)适用条件:受试者需按照临床试验方案要求,定期前往指定试验地点参与试验,且实际产生的交通费用符合本协议约定的标准。

第六条交通补助的计算标准

(一)补助方式:甲方根据受试者提供的交通票据和实际情况,按照实际发生的交通费用进行补助,最高不超过当地公共交通部门规定的标准。

(二)补助金额:具体补助金额由双方根据当地实际情况协商确定,并在本协议附件中详细列明。

(三)补助方式:甲方应提供多种补助方式供受试者选择,包括现金、银行转账等。

第三章交通补助的发放与记录

第七条交通补助的申请与审批

(一)申请:受试者需在每次参与试验前,填写交通补助申请表,并附上相关交通票据。

(二)审批:甲方应在收到申请后[具体天数]内完成审批,并通知受试者审批结果。

第八条交通补助的发放

(一)发放时间:甲方应在审批通过后[具体天数]内完成补助的发放。

(二)发放方式:甲方应按照受试者选择的补助方式,将补助金额及时发放至指定账户或直接支付。

第九条交通补助的记录管理

(一)记录要求:甲方应建立完善的交通补助发放记录台账,详细记录每笔补助的申请、审批、发放等信息。

(二)记录保存:交通补助发放记录应保存至临床试验结束后[具体年限]年。

(三)记录审核:甲方应定期对交通补助发放记录进行内部审核,确保记录的完整性和准确性。

第四章受试者的权利与义务

第十条受试者的权利

(一)知情权:受试者有权了解交通补助的具体标准、发放流程和记录管理方式。

(二)申请权:受试者有权按照本协议约定申请交通补助。

(三)监督权:受试者有权对交通补助的发放情况进行监督,并有权要求甲方提供相关记录。

第十一条受试者的义务

(一)如实提供信息:受试者应如实提供个人交通费用信息,并确保提供的票据真实有效。

(二)按时申请:受试者应在规定时间内提交交通补助申请,并配合甲方的审核工作。

(三)遵守规定:受试者应遵守本协议的各项约定,不得利用交通补助进行任何不正当行为。

第五章甲方的权利与义务

第十二条甲方的权利

(一)审核权:甲方有权对受试者的交通补助申请进行审核,并有权拒绝不符合条件的申请。

(二)监督权:甲方有权对受试者的交通补助使用情况进行监督,并有权要求受试者提供相关证明。

第十三条甲方的义务

(一)提供标准:甲方应按照本协议约定的标准提供交通补助,并确保补助的公平、透明。

(二)及时发放:甲方应在审批通过后及时发放交通补助,不得无故拖延。

(三)记录管理:甲方应建立完善的交通补助发放记录台账,并确保记录的完整性和准确性。

第六章违约责任

第十四条双方应严格遵守本协议的各项约定,如有违约行为,应承担相应的违约责任。

第十五条受试者未如实提供信息或利用交通补助进行不正当行为的,甲方有权取消其补助资格,并保留追究其违约责任的权利。

第十六条甲方未按照本协议约定发放交通补助的,应承担相应的违约责任,并赔偿受试者因此遭受的损失。

第七章争议解决

第十七条本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

第十八条双方在履行本协议过程中发生争议的,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向[具体法院名称]提起诉讼。

第八章其他

第十九条本协议的附件是本协议不可分割的一部分,与本协议具有同等法律效力。

第二十条本协议的修改和补充,须经双方书面同意。

第二十一条本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为[具体年限]年。

第二十二条本协议一式[具体份数]份,甲方执[具体份数]份,乙方执[具体份数]份,具有同等法律效力。

###特殊应用场景一:远程临床试验的交通补助

**应用场景说明:**

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