深度解析(2026年)《YYT 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则》.pptxVIP

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目录

一、前沿哨所：从标准制定的历史必然性与TSE防控的全球战略格局看YY/T0771.4-2015的时代使命与价值锚点

二、解码TSE因子：权威专家深度剖析朊病毒（PrPTSE）的异常稳定性与灭活挑战为何构成医疗器械安全的核心科学壁垒

三、风险管控基石：从源头到终端——基于YY/T0771.4构建动物源材料TSE风险分级与可追溯性体系的专家级实施指南

四、去除与灭活工艺全景图：标准中四大核心技术路径（物理、化学、酶解、组合工艺）的原理深度剖析与未来创新趋势前瞻

五、过程确认的“金标准”：专家视角解读验证研究的六步法核心框架（从风险评估到结论报告）及其在监管合规中