泄漏测试仪3Q验证方案参考模板.docx

泄漏测试仪3Q验证方案

一、验证目的

本方案旨在系统确认泄漏测试仪的安装、运行及性能符合制造商规格及相关产品标准（如包装密封性标准ASTMF2096,医疗器械ISO11607等）。重点验证其压力/流量传感器的精度、系统整体密封性、测试程序的稳定性和判断的准确性，确保其能可靠地甄别合格品与泄漏品。

二、设备概述

2.1测试原理：?压差法?直压法?质量流量法?真空衰减法

2.2关键部件：高精度压力/流量传感器、测试腔体或工装、充气阀、排气阀、压力调节器、数据采集系统。

2.3关键参数：测试压力范围___Pa/kPa，最小可检漏率___Pa·m3/s或___mL/min，