2025上半年四川省药品监督管理局下属事业单位招聘6人笔试备考题库.docxVIP

2025上半年四川省药品监督管理局下属事业单位招聘6人笔试备考题库

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.四川省药品监督管理局的主要职责不包括以下哪项？()

A.药品、医疗器械、化妆品的监督管理

B.药品生产、经营企业的许可和监管

C.药品、医疗器械、化妆品的广告监管

D.教育和科研机构的监督管理

2.以下哪项不是药品不良反应监测的必要步骤？()

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价不良反应报告

C.确定不良反应因果关系

D.立即停止可疑药品的生产和销售

3.关于药品生产质量管理规范（GMP），以下说法正确的是？()

A.GMP仅适用于药品生产企业

B.GMP是药品生产企业的基本要求，但不是强制性的

C.GMP是药品生产企业的强制性规范，旨在确保药品质量

D.GMP不涉及药品生产过程中的质量控制

4.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.维生素片

C.非处方止咳药水

D.阿司匹林片

5.以下哪项不是医疗器械注册管理的主要内容？()

A.医疗器械注册申请的受理和审查

B.医疗器械生产企业的许可和监管

C.医疗器械的广告监管

D.医疗器械的临床试验

6.以下哪种情况不需要进行药品召回？()

A.药品中发现有害物质

B.药品标签不符合规定

C.药品超过有效期

D.药品在运输过程中损坏

7.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.氯硝西泮片

B.安定片

C.氯霉素片

D.阿莫西林片

8.以下哪项不是药品不良反应监测的目的？()

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品研发

D.控制药品价格

9.以下哪种情况可以视为药品经营企业的违规行为？()

A.药品经营企业未按规定储存药品

B.药品经营企业超范围经营

C.药品经营企业未按规定进行质量检验

D.药品经营企业未按规定进行药品追溯

10.以下哪种药品属于中药？()

A.阿司匹林片

B.氯霉素片

C.丹参片

D.安定片

11.以下哪项不是医疗器械的分类依据？()

A.医疗器械的功能

B.医疗器械的风险程度

C.医疗器械的材质

D.医疗器械的生产企业

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告夸大宣传药品功效

13.以下哪些是药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产、经营企业主动报告

C.媒体披露

D.公众举报

14.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.人员管理

B.设施与设备

C.生产操作

D.质量控制

E.文件管理

15.以下哪些属于医疗器械的分类？()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

16.以下哪些是药品注册管理的基本要求？()

A.药品注册申请资料的真实性、完整性和规范性

B.药品注册申请的审查程序和时限

C.药品注册后监督检查和再评价

D.药品广告审查和发布管理

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后______年。

18.国家药品监督管理局负责全国药品、医疗器械、化妆品的监督管理，其法定名称为______。

19.药品不良反应是指药品正常用法用量下出现的______。

20.医疗器械注册分类中，风险程度最高的是______。

21.《中华人民共和国广告法》规定，药品广告不得含有______。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的质量负责人需要具备相应的药学或相关专业的高级职称。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）适用于所有药品生产企业，无论规模大小。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品引起的任何不希望的效果，包括副作用。()

A.正确B.错误

25.医疗器械的广告可以含有虚假和夸大的宣传内容。()

A.正确B.错误

26.药品生产企业的生产设施和设备不需要定期进行验证和校准。()

A.正确