2025年临床试验远程监查（Remote Monitoring）系统使用协议.docxVIP

2025年临床试验远程监查（RemoteMonitoring）系统使用协议

合同编号：__________

2025年临床试验远程监查（RemoteMonitoring）系统使用协议

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确合同双方就临床试验远程监查（RemoteMonitoring）系统的使用权利、义务及相关责任，确保系统的合法、合规、安全使用，保障临床试验的质量与效率。

第二条协议依据

本协议的订立与履行，应遵守《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《数据隐私保护法》及相关法律法规的规定。

第三条合同主体

（一）甲方（委托方）：名称为__________，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，电子邮箱为__________。

（二）乙方（服务方）：名称为__________，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，电子邮箱为__________。

第四条协议生效

本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为__________年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

第五条协议变更

对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，经双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）后生效。

第二章系统使用范围与目的

第六条系统使用范围

甲方授权乙方提供并维护临床试验远程监查（RemoteMonitoring）系统，该系统包括但不限于以下功能模块：

（一）数据采集与传输模块；

（二）数据质量核查模块；

（三）不良事件监测模块；

（四）系统安全与权限管理模块；

（五）报表生成与导出模块。

第七条系统使用目的

甲方通过使用本系统，旨在提高临床试验监查效率，降低监查成本，确保临床试验数据的完整性与准确性，同时保障受试者权益与数据隐私安全。

第三章双方权利与义务

第八条甲方的权利与义务

（一）甲方的权利：

1.有权要求乙方按照本协议约定提供并维护远程监查系统，确保系统的稳定性、安全性及合规性；

2.有权对乙方提供的服务进行监督与评估，并提出合理化建议；

3.有权要求乙方提供必要的技术支持与培训，以保障甲方人员能够熟练操作系统。

（二）甲方的义务：

1.应按照本协议约定支付系统使用费用；

2.应确保临床试验数据的真实性与完整性，并对数据的准确性负责；

3.应遵守国家及地方有关法律法规，保护受试者权益与数据隐私安全；

4.应配合乙方进行系统维护与升级工作，并提供必要的技术支持。

第九条乙方的权利与义务

（一）乙方的权利：

1.有权要求甲方按照本协议约定支付系统使用费用；

2.有权对甲方的使用情况进行监督与指导，确保系统使用符合本协议约定；

3.有权根据甲方需求进行系统升级与优化，但应提前通知甲方并征得甲方同意。

（二）乙方的义务：

1.应按照本协议约定提供并维护远程监查系统，确保系统的稳定性、安全性及合规性；

2.应提供必要的技术支持与培训，帮助甲方人员熟练操作系统；

3.应保障系统数据的安全性与隐私性，防止数据泄露或被篡改；

4.应及时响应甲方的需求，并提供高效的服务。

第四章费用与支付

第十条系统使用费用

（一）本协议项下系统使用费用包括但不限于以下内容：

1.系统使用费：__________元/年；

2.技术支持费：__________元/次；

3.培训费：__________元/人·次。

（二）具体费用标准及支付方式由双方另行协商确定，并作为本协议附件。

第十一条支付方式

甲方应按照本协议约定，通过银行转账、支票或其他方式向乙方支付系统使用费用。具体支付方式为：

（一）银行转账：乙方账户名称为__________，开户行为__________，账号为__________；

（二）支票：乙方收票地址为__________，联系人为__________，联系电话为__________。

第十二条费用调整

如因国家政策变化、市场行情波动或其他不可抗力因素导致本协议项下费用发生调整，双方应协商一致，并书面确认。

第五章保密条款

第十三条保密信息

本协议项下任何一方知悉的对方商业秘密、技术秘密或其他未公开信息，均构成保密信息，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或用于本协议约定之外的用途。

第十四条保密义务

双方应采取必要措施保护对方的保密信息，包括但不限于设置访问权限、签订保密协议等。如因履行本协议需要披露保密信息，应事先征得对方同意，并确保第三方遵守保密义务。

第十五条保密期限

本协议项下保密义务自本协议签订之日起生效，并在本协议终止后持续