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耳鼻咽喉科药物临床试验考试题.docxVIP

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  • 2026-02-08 发布于浙江
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耳鼻咽喉科药物临床试验考试题.docx

    耳鼻咽喉科药物临床试验考试题

    1.GCP的全称是：[单选题]*

    A.良好临床实践

    B.药物临床试验质量管理规范(正确答案)

    C.临床研究操作标准

    D.医学伦理审查指南

    2.I期临床试验的主要目的是：[单选题]*

    A.评估药物有效性

    B.研究药物代谢动力学和安全性(正确答案)

    C.验证长期使用效果

    D.比较不同剂量的疗效

    3.赫尔辛基宣言的核心内容是：[单选题]*

    A.保护受试者权益(正确答案)

    B.提高临床试验效率

    C.规范数据记录

    D.强化药品生产监管

    4.双盲试验指：[单选题]*

    A.研究者和受试者均不知分组(正确答案)

    B.仅统计人员知

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