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2026年质量知识考试题目集

一、单选题（每题2分，共20题）

（针对制造业，侧重ISO9001与行业实践）

1.某机械厂采用统计过程控制（SPC）监控零件尺寸，当控制图显示点子连续出现7个在中心线一侧时，属于哪种异常情况？

A.偶发性波动

B.系统性波动

C.中心线漂移

D.样本误差

2.在ISO9001质量管理体系中，哪项是最高管理者必须承诺的内容？

A.提供资源支持

B.编制作业指导书

C.审核内部审核员

D.制定纠正措施

3.某电子企业采用六西格玛管理，其核心目标是将缺陷率控制在多少以下？

A.3.4%

B.5%

C.1%

D.10%

4.以下哪项不属于PDCA循环的步骤？

A.计划（Plan）

B.实施（Do）

C.检查（Check）

D.改进（Action）

5.某食品厂发现一批产品微生物超标，其根本原因可能是？

A.操作工失误

B.供应商物料问题

C.环境污染

D.检验设备故障

6.在FMEA（失效模式与影响分析）中，风险优先数（RPN）的计算公式是？

A.可能性×严重性×检测度

B.可能性×严重性×成本

C.可能性×检测度×效率

D.严重性×检测度×频率

7.某汽车零部件供应商采用APQP（先期产品质量策划），其第一阶段的核心文件是？

A.控制计划

B.产品质量信息

C.产品设计输出

D.初始过程能力研究

8.当产品出现批量不合格时，组织应优先采取哪种措施？

A.批量退货

B.追溯不合格原因

C.调整检验标准

D.减少检验频次

9.在GB/T19001-2016标准中，哪项要求属于“产品要求评审”的内容？

A.客户满意度调查

B.市场需求分析

C.产品功能确认

D.供应商评估

10.某制药企业实施GMP（药品生产质量管理规范），其核心原则不包括？

A.人员资质

B.设备验证

C.文件控制

D.成本控制

二、多选题（每题3分，共10题）

（针对服务业，侧重客户满意度与风险管理）

1.在服务质量差距模型（SERVQUAL）中，哪项属于“有形性”要素？

A.服务环境

B.员工态度

C.设备先进性

D.价格合理性

2.风险管理的基本流程包括？

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对

D.风险监控

3.某银行发现客户投诉率上升，可能的原因有？

A.服务流程复杂

B.员工培训不足

C.竞争对手促销

D.系统故障

4.在5S管理中，哪项属于“整理”的内容？

A.清除不必要的物品

B.整理工具存放位置

C.保持工作区域清洁

D.规范作业流程

5.ISO45001（职业健康安全管理体系）的核心原则包括？

A.领导作用

B.风险管理

C.持续改进

D.客户至上

6.某酒店采用SERVQUAL模型评估服务质量，其维度包括？

A.可靠性

B.响应性

C.安全性

D.经济性

7.在客户关系管理（CRM）中，哪项属于“客户信息管理”的内容？

A.客户基本信息

B.购买历史

C.投诉记录

D.服务等级

8.管理评审的输入内容可能包括？

A.内部审核结果

B.客户反馈

C.法律法规变更

D.质量目标达成情况

9.在ISO14001（环境管理体系）中，哪项属于“目标与指标”的内容？

A.减少废物产生

B.降低能耗

C.环境合规性

D.员工环保培训

10.服务过程设计的关键要素包括？

A.服务流程图

B.资源配置

C.客户交互界面

D.成本核算

三、判断题（每题1分，共20题）

（针对医疗器械行业，侧重法规与合规）

1.医疗器械注册证有效期一般为5年。（×）

2.ISO13485是医疗器械质量管理体系的核心标准。（√）

3.医疗器械生产环境必须达到洁净室标准。（√）

4.临床试验数据可以伪造。（×）

5.医疗器械召回属于纠正措施。（√）

6.医疗器械不良事件报告必须及时提交。（√）

7.ISO10993是医疗器械生物学评价标准。（√）

8.医疗器械标签必须包含禁忌症信息。（√）

9.医疗器械生产企业的关键人员必须具备相关专业背景。（√）

10.医疗器械质量手册是最高纲领文件。（√）

11.医疗器械GMP要求所有操作必须有记录。（√）

12.医疗器械唯一器械标识（UDI）必须清晰可追溯。（√）

13.医疗器械临床评价可以简化。（×）

14.医疗器械广告必须经过审批。（√）

15.医疗器械检验报告必须由注册检验机构出具。（√）

16.医疗器械生产企业的质量管理体系必须独立于销售部门。（√）

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