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功能电刺激器的创新研制与刺激伪迹高效滤除策略研究

一、引言

1.1研究背景与意义

功能电刺激（FunctionalElectricalStimulation，FES）技术作为生物医学工程领域的重要研究方向，近年来取得了显著的进展。该技术通过向神经或肌肉施加电刺激，以恢复或改善因疾病、损伤等原因导致的身体功能障碍，在康复医学、神经科学等领域展现出了巨大的应用潜力。

FES技术的发展历程可以追溯到20世纪60年代，当时Liberson博士首次提出了利用电刺激恢复肌肉功能的想法，并将其应用于临床治疗。此后，随着电子技术、计算机技术和生物医学工程技术的不断进步，FES技术得到了快速发展，其应用范围也不断扩大。如今，FES技术已广泛应用于中风、脊髓损伤、多发性硬化症、脑瘫等疾病的康复治疗，为患者带来了新的希望。

然而，在FES技术的实际应用中，刺激伪迹（StimulusArtifact）问题一直是困扰研究人员的一大难题。刺激伪迹是指在电刺激过程中，由于刺激电流的瞬间变化而在记录电极处产生的干扰信号。这种干扰信号不仅会掩盖真实的生理信号，影响对神经肌肉反应的准确监测和分析，还可能导致误判和误诊，严重阻碍了FES技术的进一步发展和应用。因此，研制高效稳定的功能电刺激器，并探索有效的刺激伪迹滤除方法，对于推动FES技术的临床应用和发展具有重要的现实意义。

从临床应用角度来看，准确的生理信号监测对于评估治疗效果、调整治疗方案至关重要。如果刺激伪迹无法有效去除，可能导致医生对患者的康复进展做出错误判断，从而影响治疗效果。而在科学研究领域，去除刺激伪迹能够为神经肌肉生理特性的研究提供更纯净的信号，有助于深入了解神经肌肉的工作机制，为FES技术的优化提供理论依据。因此，解决刺激伪迹问题不仅能够提升FES技术的治疗效果，还能促进相关基础研究的深入开展。

1.2国内外研究现状

1.2.1功能电刺激器研制进展

在功能电刺激器的研制方面，国内外学者进行了大量的研究工作，并取得了一系列的成果。早期的功能电刺激器主要采用模拟电路技术，其功能相对简单，刺激参数的调节范围有限，且稳定性和可靠性较差。随着数字信号处理技术和微控制器技术的发展，现代功能电刺激器逐渐向数字化、智能化方向发展，具备了更强大的功能和更高的性能。

例如，一些新型的功能电刺激器采用了先进的微处理器和数字信号处理器，能够实现对刺激参数的精确控制和实时调整。同时，这些电刺激器还具备了多种刺激模式，如恒流刺激、恒压刺激、脉冲宽度调制刺激等，可以根据不同的治疗需求进行选择。此外，为了提高电刺激器的便携性和易用性，一些研究人员还开发了小型化、可穿戴式的功能电刺激器，使得患者可以在日常生活中进行康复治疗。

近年来，多通路功能性电刺激器的研发成为了研究热点。多通路功能性电刺激器可以同时对多个肌肉群进行刺激，从而实现更复杂的运动功能恢复。湖南省国瑞中安医疗科技有限公司研发的多通路功能性电刺激器，在硬件设计上，精心设计了刺激器的硬件架构，包括刺激通道数量、刺激波形生成、刺激强度控制等，确保了设备能够精准地输出刺激信号。同时，在选择刺激电极时，充分考虑了电极与皮肤的接口问题，保证了刺激的有效性和安全性。在软件开发方面，编写了功能强大的控制软件，实现了刺激波形生成、刺激强度调整、刺激模式设置等功能，并且设计了友好的用户交互界面，让用户能够方便地设置和调整刺激参数。此外，该电刺激器还具备数据记录和分析功能，以便后续对刺激效果进行评估。

然而，目前的功能电刺激器仍然存在一些不足之处。部分电刺激器的刺激精度和稳定性有待提高，在长时间使用过程中可能会出现刺激参数漂移的问题。一些电刺激器的人机交互界面不够友好，操作复杂，给患者和医护人员带来了不便。此外，电刺激器的安全性和可靠性也是需要进一步关注的问题，特别是在植入式电刺激器的应用中，需要确保设备不会对人体造成不良影响。

1.2.2刺激伪迹滤除方法研究

针对刺激伪迹问题，国内外学者提出了多种滤除方法，这些方法主要基于信号处理技术和电路设计技术。

基于信号处理技术的刺激伪迹滤除方法主要包括小波变换、时频分析、自适应滤波等。小波变换是一种常用的信号处理方法，它能够将信号分解成不同频率的子信号，从而有效地分离出刺激伪迹和生理信号。柴新禹、董宏斌等学者提出的基于离散小波变换预处理的去除伪迹方法，不仅能够有效地去除刺激伪迹，而且能够有效地提高耳声发射的信噪比。时频分析方法则是通过对信号在时间和频率两个维度上进行分析，来识别和去除刺激伪迹。自适应滤波方法则是根据信号的实时变化，自动调整滤波器的参数，以达到最佳的滤除效果。

基于电路设计技术的刺激伪迹滤除方法主要包括采用隔离电路、差分放大电路、有源滤波电路等。隔离电路可以有效地隔离刺激电流和记