片剂的常用辅料中药药剂技术90课件讲解.pptxVIP

片剂的常用辅料授课人：欧阳若水中药药剂技术CommonexcipientsfortabletsXXX口服液

片剂的分类根据辅料在片剂中作用的不同，可分为：稀释剂与吸收剂。（1）润湿剂与黏合剂。（2）崩解剂。（3）润滑剂。（4）

（1）稀释剂与吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂稀释剂指用于增加片剂的重量及体积以利于其成型和分剂量的辅料。片剂的直径一般不小于6mm，片重躲在100mg以上，当药物剂量小于100mg或直径小于6mm时，就需要加入稀释剂以便于成型。

（1）稀释剂与吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂吸收剂如中药片剂含浸膏量多或黏性太大时，需要加入吸收剂以利于压片。指片剂中含有较多的挥发油后其他液体成分时，加入该类物质使片剂保持“干燥”状态以利于成形的辅料。

（1）稀释剂与吸收剂淀粉本品为无臭、无味的白色细微粉末，属多糖类物质，性质稳定，可与多数药物配伍，可作为稀释剂和吸收剂。其种类较多，廉价易得，除常用的玉米淀粉外，还有马铃薯淀粉等。淀粉可压性差，用量不宜多，以免造成药片松散。

（1）稀释剂与吸收剂糖粉本品为无臭、味甜的白色粉末，是可溶性片剂的良好稀释剂，兼有矫味和黏合作用，常用于口含片和咀嚼片中。其强黏合力可增加片剂的硬度，并能使片剂表面光洁美观，常用作中草药或纤维性药物的稀释剂。

（1）稀释剂与吸收剂糊精本品为白色或淡黄色粉末，是淀粉水解的产物，常与淀粉配合一起作为片剂的稀释剂，并兼有黏合作用。糊精使用不当会使片面出现麻点、水印等现象，并影响片剂的崩解。

（1）稀释剂与吸收剂乳糖本品为无臭、略带甜味、白色或类白色结晶性颗粒或粉末，其性质稳定，与大多数药物配伍不起化学反应，并且具有良好的可压性、流动性和干黏合性，制成的药片表面光洁美观，释药迅速，是理想的片剂稀释剂。

（1）稀释剂与吸收剂微晶纤维素本品为白色、无臭、无味，由多孔微粒组成的晶体粉末，具有良好的可压性，兼有黏合、助流、崩解等作用，对药物有较大的容量，是粉末直接压片的干燥粘合剂和良好的稀释剂。

（1）稀释剂与吸收剂预胶化淀粉本品为无臭、白色或类白色粉末，由玉米淀粉经部分水解得到，其流动性和可压性比普通淀粉为好，多用于粉末直接压片，可作为填充剂、黏合剂和崩解剂。

（1）稀释剂与吸收剂甘露醇本品为白色、无臭、具有甜味的结晶性粉末或颗粒。化学性质稳定，在溶解时吸热而在口中产生清凉感，适合用作咀嚼片、口腔崩解片的稀释剂，且所制得片剂表面光洁美观，味佳无砂砾感。

（2）润湿剂与粘合剂润湿剂指本身没有黏性，但能诱发物料黏性的液体。黏合剂指本身具有黏性，可以使物料黏合在一起形成颗粒的物质。

（2）润湿剂与粘合剂蒸馏水常用润湿剂，无毒、无味、便宜，但干燥温度高，干燥时间长，对于水敏感的药物非常不利。一般仅用于在水中不易溶解，但能产生一定黏性的药物。

（2）润湿剂与粘合剂乙醇为常用润湿剂，多用于黏性较强，或加热干燥时易引起变质或在水中溶解度大的药物。

（2）润湿剂与粘合剂淀粉浆为常用的黏合剂，一般浓度为5%-15%，10%者最为常用。适用于对湿热较稳定且自身不太松散的药物。

（2）润湿剂与粘合剂聚维酮本品为白色或乳白色粉末，无臭无味，有吸湿性，常作为黏合剂，常用于泡腾片、咀嚼片及分散片等片剂中。

（2）润湿剂与粘合剂纤维素衍生物是将天然纤维素处理后获得的各种纤维素衍生物，常用浓度为5%左右，包括有羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素等。

（3）崩解剂1是指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料。2崩解剂的主要作用是消除因黏合剂或由加压而形成的黏合力，使片剂易于崩解，一般崩解剂的作用机制有毛细管作用、膨胀作用、产气作用和酶解作用。

（3）崩解剂干淀粉本品是毛细管形成剂，可增加孔隙率而改善片剂的渗水性。其用量一般为干颗粒的5%-20%。

（3）崩解剂羧甲基淀粉钠本品为无臭、无味的白色无定形粉末，具有较强的吸水性和膨胀性，其用量一般为干颗粒的4%-8%。

（3）崩解剂纤维素衍生物纤维素衍生物吸水性强，易于膨胀，比如低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠。

（3）崩解剂交联聚维酮本品为白色粉末，有强烈的毛细管作用，具有“超级崩解剂”之称。

（3）崩解剂泡腾崩解剂是指遇水能产生二氧化碳气体从而达到崩解作用的酸碱系统。常用于制备泡腾片或溶液片。

（3）崩解剂表面活性剂本品为崩解辅助剂，能增加片剂的润湿性，使水分易于渗入从而促进片剂崩解。

（4）润滑剂其作用不同，润滑剂又可分为助流剂、抗黏剂和润滑剂三类。为了能顺利加料和出片，减少粘冲，降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁间的摩擦力，使药片光滑美观，在压片前均需在颗粒中加入适宜的润滑剂。

（4）润滑剂硬脂酸镁本品为白色细腻的粉末，为疏水性物质。具有良好的附着性，所制得片剂光滑美观。一般用量为0.3%-