药品污染与试剂泄漏同时发生应急演练脚本.docx

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药品污染与试剂泄漏同时发生应急演练脚本

202X年X月X日14:30,某生物制药企业综合制剂车间三楼口服固体制剂生产线正按批生产指令进行第202X0512批次盐酸二甲双胍片的压片工序。中控室内,监控员张磊正通过DCS系统实时监控各设备运行参数,压片岗位操作员李梅、王强在生产现场核对片重差异,QA(质量保证)巡检员赵雪刚完成前15分钟的现场质量巡查,在记录簿上签署了“设备运行正常、生产环境符合要求”的结论。

14:30:47,压片岗位东侧墙角处的一台立式试剂柜突然发出“哐当”一声异响。正在整理物料的李梅抬头望去,发现试剂柜柜门因合页老化脱落,柜内一瓶贴有“10%盐酸溶液(分析纯)”标签的500m

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