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厂房设施管理的FMP标准.pdf

GMP认证资料：管理原则第1页共1页

厂房与设施管理原则(FMP)目录

厂区、厂房管理制度SMP-FMP00100

仓贮区管理制度SMP-FMP00200

质量控制区管理制度SMP-FMP00300

公用工程、设施管理制度SMP-FMP00400

厂房、设施设程序SMP-FMP00500

厂房设计管理规程SMP-FMP00600

厂房施工管理规程SMP-FMP00700

厂房验收管理规程SMP-FMP00800

厂房保养、维修管理规程SMP-FMP00900

洁净厂房管理规程SMP-FMP01000

GMP认证资料：管理原则第1页共2页

厂区、厂房管理制度

文献类别SMP起草：年月0

审核：年月S

文献名称厂区、厂房管理制度

lit准：年月0

文献编码SMP-FMP00100执行日期：年月日

修订号：

变更原因及目的：

审核：年后日

批准：年月日

修订日期：年月日

执行日期：年月日

目的：立厂区、厂房的管理制度，保证符合GMP规定。

合用范围：厂区、环境、硬化、绿化、厂房内外。

负责人：总经理、总工、GVP认证领导小组组员、生产部、设备科等。

内容：根据我企业既有条件和生产洁净级别规定，对厂区环境和厂房管理做如下规定。

1厂区布局原则

1.1厂区必须按生产包（括质量控制和仓贮）、辅助、行政、生活等分区布局，并不得互

相阻碍。

1.2厂区道路要硬化，路面宜使用整体性好、不起尘的履面材料，货道与人行道路分开,

不应有露土地面，厂房占用地面，绿化面积和道路及硬化面积最佳各占三分之一。