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- 2026-02-09 发布于广东
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基因测序协议
本基因测序协议(以下简称“本协议”)由以下双方于【具体日期】签订:
甲方(委托方):
名称:________________________
法定代表人:__________________
地址:________________________
联系方式:____________________
乙方(服务方):
名称:________________________
法定代表人:__________________
地址:________________________
联系方式:____________________
医疗机构执业许可证号:________
医学检验实验室资质证书号:____
基因测序相关资质证书号:______
鉴于甲方有基因测序服务需求,乙方具备相应的资质、技术和能力提供基因测序服务,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规、行业监管规范,就基因测序服务事宜达成如下协议:
第一条定义与解释
1.1“基因测序”指乙方运用专业的技术和设备,对甲方提供的生物样本中的基因序列进行测定、分析,并出具基因测序报告的服务。
1.2“生物样本”指甲方提供的用于基因测序的人体组织、细胞、血液、唾液等样本。
1.3“基因测序报告”指乙方依据基因测序结果,按照行业标准和规范编制的包含基因序列信息、分析结果、医学建议等内容的书面报告。
1.4“个人生物信息”指与甲方个体相关的生物样本信息、基因数据以及通过基因测序所获取的其他可识别甲方身份或反映甲方健康状况的信息。
1.5“行业监管规范”指国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门制定的与基因测序服务相关的法律、法规、规章、标准和规范性文件。
第二条服务内容与标准
2.1服务内容
乙方为甲方提供的基因测序服务包括但不限于以下内容:
(1)生物样本的采集(如甲方委托乙方采集)、接收、存储和处理;
(2)基因测序实验操作,包括样本核酸提取、文库构建、测序反应等;
(3)基因测序数据的分析、解读;
(4)编制并向甲方交付基因测序报告。
2.2服务标准
乙方应按照以下标准提供基因测序服务:
(1)严格遵守国家相关法律法规、行业监管规范以及乙方内部制定的质量控制标准,确保基因测序服务的合法性、准确性和可靠性;
(2)使用符合国家药品监督管理局批准或备案的基因测序仪器、试剂和耗材,保证实验设备和材料的质量和性能;
(3)配备具有相应资质和专业能力的技术人员,技术人员应经过专业培训并取得相关资格证书,确保服务过程的专业水平;
(4)基因测序报告应内容完整、准确清晰,符合行业通用的报告格式和规范,能够为甲方提供有价值的医学参考信息;
(5)在生物样本的采集、存储和处理过程中,采取必要的措施保障样本的质量和安全,防止样本污染、损坏或丢失。
第三条双方权利与义务
3.1甲方权利
3.1.1有权要求乙方按照本协议约定的服务内容、标准和期限提供基因测序服务;
3.1.2有权获取真实、准确、完整的基因测序报告,并对报告内容进行咨询和了解;
3.1.3有权对乙方提供基因测序服务的过程进行监督,提出合理的意见和建议;
3.1.4有权要求乙方对其个人生物信息和基因数据进行保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。
3.2甲方义务
3.2.1如实向乙方提供与基因测序相关的个人信息,包括但不限于健康状况、家族病史等,确保所提供信息的真实性、准确性和完整性;
3.2.2按照乙方的要求提供合格的生物样本,如因甲方提供的生物样本不符合要求导致基因测序无法进行或结果不准确,甲方应承担相应责任;
3.2.3按照本协议约定的时间和方式向乙方支付基因测序服务费用;
3.2.4配合乙方开展基因测序服务相关工作,遵守乙方的相关规定和要求;
3.2.5不得擅自干扰乙方基因测序服务的正常进行,不得要求乙方出具虚假的基因测序报告。
3.3乙方权利
3.3.1有权要求甲方按照本协议约定提供相关信息和生物样本,配合乙方开展基因测序服务;
3.3.2有权按照本协议约定收取基因测序服务费用;
3.3.3在甲方未按照本协议约定履行义务时,有权暂停或终止基因测序服务,并要求甲方承担相应的违约责任。
3.4乙方义务
3.4.1按照本协议约定的服务内容、标准和期限,为甲方提供专业、优质的基因测序服务;
3.4.2对甲方提供的生物样本妥善保管,在基因测序服务完成后,按照相关规定和双方约定对生物样本进行处理;
3.4.3对在服务过程中知悉的甲方个人生物信息、基因数据以及其他商业秘密和隐私信息严格保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露,但法律法规另有规定或司法机关、行政机关依法要求披露的除外;
3.4.4对基因测序报告的真实性、准确性负
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