《全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范》.docxVIP

ICS11.140CCSC05

团体标准

T/CADERM8008—2025

全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范

Technicalspecificationforfullyclosed-loopdigitalintelligent

integratedcardiopulmonaryresuscitationdevice

2026-2-6发布2026-3-7实施

中国医学救援协会发布

T/CADERM8008-2025

目次

前言 I

引言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3技术规范 1

4试验方法 3

参考文献 7

I

T/CADERM8008—2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医学救援协会灾害救援分会、救援防护分会提出。

本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：天津大学、天津工业大学、天津大学温州安全（应急）研究院、中日友好医院、北京医院、应急总医院、海南医科大学、天津医科大学总医院、天津市南开医院、深圳大学总医院、广东省第二人民医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、海南医科大学第一附属医院、新疆自治区人民医院、山西省人民医院、天津市人民医院、中南大学湘雅医院、四川省人民医院。

本文件主要起草人：范斌、马欣、马帅、陈泽涛、董文龙、张国强、侯世科、樊毫军、李彦、常志刚、朱伟、刘笑燃、柴艳芬、王峪、顾乃刚、韩伟、劳炜东、崇巍、兰超、曹钰、陈潇男、卢铖、韩丽娜、顾立强、吴静、陈康、冯喆、范煜东、侯清武、王慧泉、商志新、段利洋、黄松松、赵鹏飞、童雅丽、都梓帆。

T/CADERM8008—2025

II

引言

在突发灾难事故现场，心肺复苏(CPR,cardio-pulmonaryresuscitation)是抢救心搏骤停患者的关键措施。然而，传统人工CPR受限于施救者体力、技能差异及现场复杂环境，易出现按压深度、频率不稳定等问题，导致复苏质量低下。据院外心脏骤停救治成功率统计研究，仅少数的院外心搏骤停患者能获得有效复苏。随着智能传感、人工智能与医疗设备的深度融合，开发具备自主决策能力的数智化CPR设备，成为突破急救时效性与精准性瓶颈的重要方向。

针对现场心肺复苏技术的挑战和现有技术的不足，本文件提出了全闭环数智一体化心肺复苏设备的概念，指一种集成了生理参数监测、胸外按压、呼吸通气、自动体外除颤功能模块，其中各功能模块通过螺柱等机械结构固定在外壳的螺丝孔，整机外壳类似担架从而便于转运。通过实时采集心脏骤停患者生理参数，执行并调整胸外按压、呼吸通气、体外自动除颤操作，实现“参数采集-急救操作-数据追溯”；融合数字化与智能化技术，对参数采集、操作执行、数据处理、决策辅助进行深度整合。实现“数据驱动操作优化、智能保障急救质量”的用于灾害事故现场医学救援急救设备。

本文件旨在为全闭环数智一体化心肺复苏设备的设计、生产提供标准化依据，确保其在灾难现场极端环境下的可靠性与适配性。通过规范设备的多模态生理参数采集、智能状态分析、动态策略调整及闭环反馈等功能，实现从“人工经验驱动”向“数据智能驱动”的跨越，最终提升心肺复苏成功率。

本文件突破传统CPR设备的单向操作模式，构建“感知-决策-执行-优化”全闭环系统。其创新性体现在三方面：一是基于多源传感器融合技术，实时采集心电、血氧、血压等生理参数，构建个体化复苏评估模型；二是依托人工智能算法，动态优化按压深度、频率及通气策略，实现从“固定参数”到“自适应调控”的升级；三是通过数智一体化架构，打通设备端、云端与急救指挥端的协同链路，为灾难现场的多维救治提供技术支撑。本文件的制定将推动灾难现场急救装备向智能化、精准化、标准化方向发展，为构建韧性应急救援体系奠定基础。

T/CADERM8008—2025

1

全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范

1范围

本文件规定了全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范，描述了相应的试验方法。

本文件适用于灾害事故或其他医学救援现场及转运过程中针对成人心脏骤停的全闭环数智一体化心肺复苏设备的设计和生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日