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自动光激化学发光仪操作规范

一、引言

自动光激化学发光仪（以下简称“仪器”）是一种基于光激化学发光免疫分析技术，用于对临床样本中特定生物标志物进行定量检测的精密分析仪器。其原理是利用光激发标记物产生化学发光信号，通过检测信号强度实现对目标analyte浓度的测定。为确保仪器检测结果的准确性、可靠性和重复性，保障操作人员的安全及仪器的正常运行，特制定本操作规范。本规范适用于所有经培训合格的仪器操作人员。

二、操作前准备与检查

2.1环境要求确认

操作人员在开始工作前，应首先确认实验室环境条件是否符合仪器运行要求。通常，仪器应置于温度控制在15-30℃，相对湿度20%-80%，无剧烈震动、强电磁干扰及腐蚀性气体的实验室内。工作台面应水平、稳固，并有良好的通风条件。

2.2个人防护装备

操作人员必须穿戴合适的个人防护用品，包括实验服、一次性手套。在处理可能具有生物危害的样本时，应额外佩戴护目镜或面罩，以防止样本飞溅造成伤害。

2.3仪器状态检查

仔细检查仪器外部是否清洁完好，电源线、数据线连接是否牢固无破损。观察仪器内部，确保样品仓、试剂仓、反应杯/板装载区域无异物、无残留液体或污渍。检查仪器门密封是否良好。

2.4试剂准备与核查

取出所需检测项目的配套试剂，检查试剂包装是否完好，标签是否清晰，确认试剂名称、批号与所需检测项目一致，并在有效期内。观察试剂外观，确保无浑浊、沉淀、变色等异常现象。根据试剂说明书的要求，将冷藏保存的试剂取出，在室温下平衡至规定时间（通常为15-30分钟），期间避免阳光直射。

2.5耗材准备

准备符合仪器要求的一次性反应杯/板、吸头（若有需要）等耗材，并检查其包装是否完好、在有效期内。

2.6样本准备

待检测样本应按照标准操作规程进行采集、处理和保存。检测前，确认样本标识清晰、无溶血、无脂血、无黄疸（或已评估其对检测结果的潜在影响），并按照仪器要求进行离心等预处理，确保样本状态符合检测要求。

三、标准操作流程

3.1开机与初始化

确认上述准备工作无误后，打开仪器主电源开关。仪器将进行自检程序，操作人员应密切关注仪器自检过程中的提示信息，确保自检顺利通过。自检完成后，启动仪器操作软件，软件启动后通常会自动或提示进行仪器初始化，包括各机械臂、温控模块、光路系统等的复位与校准。初始化过程中，请勿打开仪器门或对仪器进行任何操作。

3.2样本与试剂装载

在仪器初始化完成后，按照软件提示或操作规程，打开相应的试剂仓门和样本仓门。

*试剂装载：将已平衡至室温并充分混匀的试剂按照试剂说明书的指引和仪器规定的位置，正确装载到试剂仓内。确保试剂瓶底部接触良好，瓶盖已正确旋开或刺破（根据试剂类型而定）。

*样本装载：将处理好的待检测样本管（或样本板）按照仪器要求的方向和顺序，正确放入样本架或样本盘中，并确保样本架/盘稳妥放置于样本仓内。记录样本位置信息，确保与后续软件设置一致。

*耗材装载：根据检测需求，在指定位置装载足量的一次性反应杯/板和吸头等耗材。

装载完毕后，关闭仪器各仓门，确保仓门完全闭合。

3.3检测程序设置与启动

在操作软件界面，选择相应的检测项目。根据实验室管理要求和样本信息，录入或扫描样本编号、检测项目等信息。可单个样本设置，也可批量导入。仔细核对样本信息与检测项目的对应关系，确保无误。

检查并确认试剂信息（如批号、有效期）是否已正确读取或手动录入。如仪器支持，可进行试剂校准品的设置与装载（若需要）。

所有参数设置完成并确认无误后，在软件界面点击“开始运行”或类似指令，启动检测程序。

3.4检测过程监控

仪器开始运行后，操作人员应在仪器旁观察片刻，确保仪器运行平稳，无异常噪音、异响或泄漏。在整个检测过程中，应定期巡查仪器运行状态，留意软件界面显示的进度和任何报警信息。

如遇仪器报警，应根据报警提示信息，结合仪器说明书进行初步判断和处理。无法自行解决的故障，应及时报告负责人并联系设备维修人员。

3.5结果审核与报告

检测完成后，仪器软件将自动计算并显示检测结果。操作人员应按照实验室质量控制标准和SOP，对检测结果进行系统性审核。审核内容包括：结果是否在仪器线性范围内、有无异常值、质控结果是否在控等。

对审核合格的结果，按照实验室规定的流程进行报告打印、数据传输或记录。对不合格或可疑结果，应分析原因，并按照SOP进行复测或进一步处理。

3.6检测后处理

*样本处理：检测完成后，及时从样本仓中取出剩余样本。对于已检测完毕的样本，应按照生物安全规定进行分类处理，废弃样本置于指定的医疗废物容器内。

*试剂处理：未使用完毕的试剂，应及时从试剂仓中取出，按照试剂说明书的要求进行保存（如冷藏），并记录剩余量。已开封的试剂应在规定时间内使用完毕。

*耗材处理