质量控制常用的10大方法.pdfVIP

标准物质监控

01质控过程

通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标

准样品作为监控样品，定期或定期将监控样品以比对样

或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进

行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可

由检测人员自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验

证检测结果的准确性。

02适用范围

一般可用于：仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验

室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对

等。这种方法的特点是可靠性高，但成本高。

人员比对

01质控过程

由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品，使用

同一方法，在相同的检测仪器上完成检测任务，比较检测结果的

符合程度，判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。实验室进

行人员比对，比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操

作步骤多一些。检测人员之间的操作要相互独立，避免相互之间

存在干扰。通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监

督高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室

经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。

02适用范围

实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备

上岗或换岗的能力和资格，因此，主要用于考核新进人员、新培

训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。

方法比对

01质控过程

方法比对是同分析方法之间的比对试验，指同一检测人员对同

一样品采用同的检测方法，检测同一项目，比较测定结果的符

合程度，判定其可比性，以验证方法的可靠性。方法比对的考核

对象为检测方法，主要目的是评价同险测方法的检测结果是否

存在显著性差异。比对时，通常以标准方法所得检测结果作为参

考值，用其他检测方法的检测结果与之进行对比，方法之间的检

测结果差异应该符合评价要求，否则，即证明非标方法是适用

的，或者需要进一步修改、优化。

02适用范围

方法比对主要用于考察同的检测方法之间存在的系统误差，监

控检测结果的有效性，其次也用于对实验室涉及的非标方法的确

认。整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法，只要

前处理方法同，管仪器方法是否相同，都归类为方法比对。

但是，如果同的检测方法中样品的前处理方法相同，仅是检测

仪器设备同，一般将其归类为仪器比对。

仪器比对

01质控过程

仪器比对是指同一检测人员运用同仪器设备（包括仪器

种类相同或同等），对相同的样品使用相同检测方法进

行检测，比较测定结果的符合程度，判定仪器性能的可比

性。仪器比对的考核对象为检测仪器，主要目的是评价

同检测仪器的性能差异（如灵敏度、精密度、抗干扰能力

等）、测定结果的符合程度和存在的问题。所选择的检测

项目和检测方法应该能够适合和充分体现参加比对的仪器

的性能。

02适用范围

仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能

情况进行的核查控制，也可用于评估仪器设备之间的检测

结果的差异程度。进行仪器比对，尤其要注意保持比对过

程中除仪器之外其他所有环节条件的一致性，以确保结果

差异对仪器性能的充分响应。

留样复测

01质控过程

留样复测是指不同的时间（或合理的时间间隔内），再

次对同一样品进行检测，通过比较前后两次测定