卫生专业技术资格考试药学(初级(师)201)相关专业知识巩固要点详解.docxVIP

卫生专业技术资格考试药学(初级(师)201)相关专业知识复习要点

一、药事管理法规与规章

《药品管理法》及其实施条例

药品定义、分类（处方药与非处方药）

药品研制、生产、流通、使用环节的管理

药品质量监督管理

药品广告管理

药品价格管理

违反《药品管理法》的处罚种类和幅度

《执业药师资格制度暂行规定》

执业药师的定义、职责

执业范围（药品质量监督、合理用药指导等）

执业注册、继续教育、继续药学教育学分要求

违反规定的法律责任

药品不良反应报告与监测管理办法

药品不良反应的概念、分类

药品不良反应报告的范围和时限

药品不良反应监测机构、职责

药品不良反应信息的处理和发布

处方管理办法

处方的定义