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2025年事业单位笔试-吉林-吉林药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《中国药典》要求，片剂含量均匀度的检查限值为多少？

A.±10%

B.±8%

C.±6%

D.±5%

【参考答案】C

【解析】药典规定片剂含量均匀度检查限值为±10%，但需满足至少95%样品含量在均值±10%范围内，若超过%样品超出限值需重新检测，故正确答案为C。

2、冻干粉针剂（LyophilizedPowder）的适用药物类型不包括哪项？

A.热敏感药物

B.液体制剂

C.粉末状药物

D.高分子溶液

【参考答案】D

【解析】冻干技术通过升华去除水分，适用于热敏感药物（A正确），液体制剂（B）经冻干后恢复流动性，粉末状药物（C）可直接制成冻干品，而高分子溶液（D）因粘度大不易冻干。

3、某原料药含量测定采用高效液相色谱法（HPLC），若测得峰面积误差为2.5%，则含量测定结果的允许误差范围？

A.±3.0%

B.±2.5%

C.±2.0%

D.±1.5%

【参考答案】A

【解析】药典规定HPLC法含量测定允许误差为±3.0%，且当系统误差≤±2.0%时，允许误差范围扩大至±3.0%，故正确答案为A。

4、片剂包衣的主要目的是什么？

A.提高药物溶解度

B.延缓药物释放

C.防止吸湿

D.避免胃酸破坏

【参考答案】C

【解析】包衣主要作用是防潮（C正确），其他如延缓释放（B）需通过缓释技术实现，胃酸破坏（D）需用肠溶包衣。

5、湿热灭菌（121℃）的常规灭菌时间一般为多少分钟？

A.10

B.20

C.30

D.60

【参考答案】C

【解析】标准湿热灭菌条件为121℃、30分钟，此温度下可灭活包括芽孢在内的所有微生物，故正确答案为C。

6、缓释片的设计中，以下哪种结构能延长药物释放时间？

A.空心微球

B.膜包衣层

C.渐变释放层

D.增塑剂

【参考答案】C

【解析】渐变释放层（C）通过不同渗透压区域控制药物释放，空心微球（A）主要用于控释，增塑剂（D）影响制剂塑性。

7、根据《中国药典》规定，含量均匀度检查中，若20%样品超出限值，应如何处理？

A.做检查

B.计算加权平均值

C.允许使用

D.报告不合格

【参考答案】D

【】药典规定含量均匀度不合格需报告（D），20%样品超出限值已超过允许范围（≤10%），故正确答案为D。

8、制剂中增塑剂的主要作用是？

A.提高熔融温度

B.改善流动性

C.增强稳定性

D.调节pH值

【参考答案】B

【解析】增塑剂（如PVP）通过降低黏度改善流动性（B正确），调节pH值（D）需用缓冲剂，提高熔融温度（A）需用助熔剂。

9、无菌制剂生产环境的洁净度等级要求是？

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

【参考答案】A

【解析】无菌制剂（如注射剂）生产环境需达到A级（ISO14644-1标准），100级对应最严格洁净度，故正确答案为A。

10、生物利用度（Bioavailability）主要受哪种因素影响？

A.药物晶型

B.给药途径

C.代谢速度

D.水溶性

【参考答案】A

【解析】生物利用度（A正确）与药物晶型（不同晶型溶解度差异显著）、给药途径（影响首过效应）密切相关，代谢速度（C）和溶解性（D）也起作用，但晶型影响最直接。

11、关于药物制剂稳定性，以下哪种因素影响最大？A.光照B.温度C.湿度D.pH值

【选项A.光照B.温度C.湿度D.pH值

【参考答案】B

【解析】温度影响药物化学稳定性的主要因素，高温会加速分解反应。光照（如紫外线）和湿度（如吸湿性成分）虽也有影响，但通常次之。pH值主要影响酸性或碱性药物的解离平衡，与稳定性关联度较低。

12、关于药物溶出度测试，哪种设备不符合要求？A.桨法仪B.流通池C.流通夹D.溶出杯

A.桨法仪.流通池

C.流通夹

D.溶出杯

【参考答案】C

【解析溶出度测试标准（如USP）规定使用桨法（A）或流通池（B），溶出杯（D）为容器。流通夹（C）是连接溶出杯与桨的部件，不参与测试系统。

13、左旋多巴在制剂中易氧化变色，常用哪种辅料稳定？A.柠檬酸B.亚硫酸钠C.EDTAD.抗坏血酸

A.酸

B.亚硫酸钠

C.EDTA

D.抗坏血酸

【参考答案】D

【解析】抗坏血酸（维生素C）具有强还原性，可抑制左旋多巴氧化。柠檬酸（A）调节pH，亚硫酸钠（B）用于抗氧化但可能引入硫味，EDTA（C）为金属螯合剂。

14、下列哪种灭菌方法适用于含活性成分的液体注射剂？A.超高温灭菌B.冻干灭菌C.过滤除菌D.辐照灭菌

A.超高温灭菌

B.冻干灭菌

C.过滤除菌

D.