生产过程控制程序：确保产品质量一致性与客户满意度.pdfVIP

1.目的：

确保生产过程在有效的状态下进行、保证产品质量的一致性，满足客户质量及环保要求。

2.范围：

本公司ISO9001体系及ISO13485医疗器械体系范围内，生产过程中的生产计划、生产实施、生产进

度等阶段作业。

3.定义:无

4.职责:

4.1业务部：订单接收、交付、、

4.2采购部：材料组织、物料采购。

4.3仓库：原材料收、退、数量查核、原材料准备。

4.4工程部：负责产品加工工艺过程的设计和规划，生产SOP制作。

4.5生产部：按订单进行生产，负责生产计划的实施和对产品加工过程的控制及产品防护；负责生产设备的保养。

4.6品质部：产品检验和质量控制及环保控制。

5.流程图：无

6.程序:

6.1过程准备：

6.1.1业务部接到客户订单制定《合同评审订单》。

6.1.2PMC依据订单要求通过ERP系统下发采购需求。

6.1.3生产部根据《生产加工单》到仓库领取材料和准备生产。.

6.1.4生产部准备好作业治工具设备设施的准备。

6.1.5品质部准备相应检验规范、首件确认等工作。

6.2生产过程：

6.2.1生产部领料员