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2025年事业单位笔试-上海-上海药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、某药物制剂企业需对原料药进行灭菌处理，湿热灭菌最适用于哪种灭菌条件？A.低温干燥环境B.121℃、30湿热环境C.高压超临界流体D.60℃真空环境

A.低温干燥环境

B.121℃、30分钟湿热环境

C.高压超临界流体

D.60℃真空环境

【参考答案】B

【解析】湿热灭菌通过高温高压实现微生物灭活，121℃、30分钟是标准湿热灭菌参数，适用于液体或高湿物料。低温干燥（A）适用于热敏性物料，临界流体（C）主要用于萃取，真空环境（D）无法保证灭菌彻底性。

2、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），制剂变更控制中必须提交的文件不包括以下哪项？A.变更风险评估报告B.原料药供应商变更记录C.人员培训考核记录D.生产工艺验证

A.变更风险评估报告

B.原料药供应商变更记录

C.人员培训考核记录

D.生产工艺验证报告

【参考答案】B

【解析】GMP要求变更控制需提交风险评估（A）、工艺验证（D）和人员培训记录（C）。但原料药供应商变更属于物料变更，需在采购文件中体现（B），无需额外作为变更控制文件提交。

3、药物制剂中常用的辅料β-环糊精的作用不包括？A.降溶解度B.延缓释放C.晶型调控D.增加粘度

A.降溶解

B.延缓释放

C.晶型调控

D.增加粘度

【参考答案】D

【解析】β-环糊精通过空腔结构实现包合作用，可降低药物溶出度（A）或调节释放速度（B）。晶型调控（C）是其应用之一，但增加粘度需依赖其他辅料（如羟丙甲纤维素）。

4、某注射剂生产过程中需验证的稳定性参数不包括？A.z值B.时间-温度曲线C.不合格品率D.稳定性趋势图

A.z值

B.时间-曲线

C.不合格品率

D.稳定性趋势图

【参考答案】A

【解析】稳定性研究需绘制时间-温度曲线（B）和趋势图（D），计算不合格品率（C）评估风险。z值（A）是生物等效性试验参数，与稳定性无关。

5、缓释制剂的释药机制中，哪种属于被动扩散控制？A.膜控释系统B.渗透压缓释系统C.智能响应型系统D.空隙缓释系统

A.膜控释系统

B.渗透压缓释系统

C.智能响应型系统

D.空隙缓释系统

【参考答案】B

【解析】渗透压缓释系统（B）通过渗透压差驱动药物释放，属于被动扩散。膜控释（A）依赖膜材料阻隔智能响应（C）依赖pH/温度触发，空隙缓释（D）通过药物扩散至孔隙。

6、药物制剂中，包衣材料EudragitE100主要用于？A.片剂防潮B.片剂耐磨C.片剂着色D.片剂快速崩解

A.片剂防潮

B.片剂耐磨

C.片剂着色

D.片剂快速崩解

【参考答案】A

【解析】EudragitE100为阳离子型丙烯酸树脂，遇胃酸溶胀形成保护层，主要用于防潮（A）。耐磨（B）需使用聚乙烯醇包衣，着色（C）用色素包衣，快速崩解（D）需无衣或特殊辅料。

7、根据《上海市药品零售企业质量规范》，处方药销售必须要求患者出示？A.身份证B.医保卡C.医生处方D.会员卡

A.身份证

B.医保卡

C.医生处方

D.会员卡

【参考答案】C

【解析】处方药销售需凭医生处方（C）和身份证（A）。医保卡（B）用于结算，会员卡（D）与处方无关。上海市法规明确处方药须严格执行凭方销售。

8、药物制剂中，微囊化技术的主要目的是？A.提高药物稳定性B.降低生产成本C.改善生物利用度D.增加药物颜色

A.提高药物稳定性

B.降低生产成本

C.改善生物利用度

D.增加药物颜色

【参考答案】C

【解析】微囊化通过包封药物减少水解、氧化等降解（A），改善生物利用度（C）是核心目的。降低成本（B）非直接目的，颜色（D）与微囊化无关。

9、某片剂工艺中，制粒后需进行哪种操作以改善流动性？A.压片B.粉碎C.喷雾干燥D.压片包衣

A.压片

B.粉碎

C.喷雾干燥

D.压片包衣

【参考答案】B

【解析】制粒后若颗粒流动性差，需粉碎（B）调整粒度。压片（A）用于成型，喷雾干燥（C）用于干燥，压片包衣（D）用于表面处理。

10、药物制剂中，PVPK30作为助悬剂主要用于？A.液体制剂B.片剂C.糖浆剂D.栓剂

A.液体制剂

B.片剂

C.糖浆剂

D.栓剂

【参考答案】A

【解析】PVPK30为水溶性高分子，通过增加制剂粘度形成助悬体系（A）。片剂（B）用粘合剂，糖浆剂（C）依赖高浓度蔗糖，栓剂（D）需油溶性基质。

11、药物制剂稳定性受哪些因素影响？A.温度B.湿度C.光照D.以上均是

A.仅温度

B.