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医院药品管理规范及安全流程

药品管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者的用药安全与治疗效果，也反映了医院的整体管理水平和医疗质量。建立健全并严格执行药品管理规范与安全流程，是保障患者生命健康、维护医院正常医疗秩序的核心环节。本文将从药品的遴选采购、储存养护、调剂发放、临床使用及不良反应监测等多个维度，阐述医院药品管理的规范要求与安全保障措施。

一、药品遴选与采购管理：源头把控，规范准入

药品的遴选与采购是药品管理的首要环节，其规范与否直接决定了进入医院药品的质量基线。

规范要点：

医院应设立专门的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会），负责全院药品的遴选、采购、使用等重大事项的决策与监督。药品遴选必须坚持安全有效、经济合理、质量可靠的原则，优先选择国家基本药物、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。对于新申请引进的药品，需由临床科室提出申请，经药学部门初审后提交药事会审议，审议通过后方可纳入采购目录。

安全流程：

1.采购渠道规范：严格执行药品集中招标采购政策，通过政府指定的采购平台进行采购，确保采购渠道的合法性与规范性。严禁从无药品生产、经营资质的单位或个人处采购药品。

2.供应商资质审核：对药品生产企业、经营企业的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、营业执照等）进行严格审核与备案，确保供应商具备合法经营资格和良好信誉。

3.合同管理：与合格供应商签订规范的购销合同，明确药品质量标准、交货期、价格、违约责任等关键条款，为药品质量提供法律保障。

4.采购计划制定与执行：药学部门应根据医院临床需求、库存情况以及药品效期，科学制定采购计划，经审批后执行。避免盲目采购导致积压或缺货，同时防止因采购量过大造成药品过期浪费。

二、药品储存与养护管理：科学管控，保障质量

药品储存与养护是保证药品在库质量稳定的关键环节，需要严格控制储存条件，实施科学养护。

规范要点：

药品仓库应划分明确的区域，如待验区、合格区、不合格区、退货区等，并设有明显标识。不同性质的药品应分类存放，如处方药与非处方药分开，内服与外用药品分开，特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）需专库或专柜存放，并执行双人双锁管理。

安全流程：

1.环境控制：严格监控仓库的温度、湿度，根据药品说明书的要求，对需冷藏、冷冻、阴凉、常温储存的药品分别设置相应的储存设备（如冷库、冷藏柜、阴凉库等），并配备温湿度自动监测与记录系统，确保储存条件符合规定。每日定时巡查并记录温湿度数据，发现异常及时处理。

2.入库验收：药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性等进行逐批核对验收。对不符合要求的药品，坚决予以拒收。

3.在库养护：按照“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则进行药品摆放和发放。定期对库存药品进行养护检查，包括外观检查（有无破损、霉变、虫蛀、变色等）、包装检查、效期核查等。对重点养护品种（如易变质药品、有效期较短药品）应增加检查频次。发现质量可疑药品，立即暂停发货，隔离存放，并按程序进行处理。

4.效期管理：建立完善的药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足6个月）进行重点标识和动态监控，及时与临床沟通，优先调配使用，避免药品过期失效。

三、药品调剂与发放管理：精准调配，杜绝差错

药品调剂与发放是药品从药房到患者手中的关键一环，其核心目标是确保调剂准确无误，为患者提供安全、有效的药品。

规范要点：

医院药房应严格执行处方调剂操作规程，确保调剂过程的标准化和规范化。调剂人员必须具备相应的专业资质，熟悉药品的药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应等知识。

安全流程：

1.处方审核：药师收到处方后，首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。包括患者信息、医师签名、药品名称、规格、剂量、用法、疗程等是否正确合理，有无配伍禁忌、重复用药等情况。对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。

2.药品调配：审核通过的处方，由药师按照处方内容准确调配药品。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、数量，注意药品的外观性状，防止错拿、错发。

3.核对发药：调配完成后，需由另一药师或调配者本人进行再次核对，确保药品与处方完全一致。发药时，药师应向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法等，进行必要的用药指导，并耐心解答患者的疑问。对于特殊管理药品，还需核对患者身份信息。

4.处方管理：调剂后的处方应按规定妥善保存，便于追溯和管理。

四、临床用药管理：规范使用，保障疗效

药品的最终目的是服务于