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- 2026-02-11 发布于北京
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七、乳剂
(一)乳剂的概念与特点(掌握)☆☆
乳剂概念:系指互不相溶的两相液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形
成的非均匀相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相;另一液体则称
为分散介质、外相或连续相。
乳剂液滴大小一般在0.1~10um之间,具有很大的分散度,其总表面积大,表面自由能很高,
属热力学不稳定体系。
乳剂中一相为水或水性溶液则称为水相,用W表示;另一相与水不混溶的相称为油相,用
O表示。
1乳剂的基本组成
水相、油相和乳化剂
O/W或W/O乳剂的区别
项目O/WW/O
外观乳白色接近油的颜色
稀释可用水可用油
导电性导电不导电
水溶性染料外相染色内相染色
油溶性染料内相染色外相染色
2.乳剂的类型:
1.普通乳:普通乳的粒径较大,通常在1~100μm范围,形成乳白色不透明的液体。可分为水
包油型(O/W)和油包水型(W/O)乳剂。
2.亚微乳粒径在0.1~1.0μm范围的乳剂称为亚微乳,常作为胃肠外给药的载体。静脉注射乳
剂应为亚微乳。
3.纳米乳乳滴粒径为0.01~0.10μm范围的透明液体,又称微乳或胶团乳。
4.复乳又称二级乳,是由初乳(一级乳)进一步乳化而成的复合型乳剂,分为W/O/W和
O/W/O两种类型
3乳剂的特点:
药物吸收和药效很快,生物利用度高;
O/W型乳剂可掩盖药物不良臭味;
静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性
油性药物制成乳剂能保证剂量准确
外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性
静脉营养乳剂,是高能营养输液的重要组成部分
(二)常用的乳化剂(掌握)☆☆
乳化剂的基本要求
①具有较强的乳化能力
②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性
③受各种因素的影响小
④稳定性好
1乳化剂的分类
(1)表面活性剂类乳化剂:分子中有较强的亲水基和亲油基,乳化能力强,性质比较稳定。
1)阴离子型乳化剂:如硬脂酸钠(钾)、油酸钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钙(W/O)等。
常作外用乳剂的乳化剂。
2)非离子型乳化剂:(O/W)如聚山梨酯(吐温)类、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、单甘油脂肪
酸酯等。(W/O)如脂肪酸山梨坦(司盘)。
(2)天然乳化剂:由于亲水性较强,能形成O/W型乳剂。如:阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、
卵磷脂等。
(3)辅助乳化剂:主要是指与乳化剂合并使用能增加乳剂稳定性的乳化剂。
1)增加水相粘度的辅助乳化剂:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶等;
2)增加油相粘度的辅助乳化剂:蜂蜡、硬脂酸、硬脂醇等
固体微粒乳化剂:
O/W型乳化剂有:氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等;
W/O型乳化剂有:氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。
2.乳化剂的选择:
1)根据乳剂的类型选择:O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂;W/O型乳剂应选择W/O型乳
化剂。
2)根据乳剂给药途径选择:
口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂
外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的
注射用乳剂应选择:磷脂、泊洛沙姆等
3)根据乳化剂性能选择:应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸碱、盐、PH值等
影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
4)混合乳化剂的选择:乳化剂混合使用有许多特点,可改变HLB值,以改变乳化剂的亲油
亲水性,使其有更大的适应性。非离子型可混合,非离子型与离子型可混合,阴离子与阳离
子不能混合。
(三)乳剂的形成理论(了解)☆
乳剂的形成条件:
由油相、水相与乳化剂三个基本成分存在。
做乳化功,如搅拌、研磨、强烈振摇等。提供使乳剂稳定的必要条件。
1降低表面张力:球形;加入乳化剂最大限度降低表面张力和表面自由能
加入乳化剂的意义:有利于形成新的界面;乳剂制备不必消耗更大能量
2形成牢固的乳化膜:
单分子乳化膜:表面活性剂类乳化剂
多分子乳化膜:亲水性高分子化合物类乳化剂
固体微粒乳化膜:固体微粒乳化剂
3有适当的相体积比:油、水两相的容积比。分散
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