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2025年执业药师资格《药事管理与法规》模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填涂在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指所有用于健康的物质

C.指仅用于治疗疾病的物质

D.指仅用于诊断疾病的物质

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先考虑药品经济利益

3.下列哪种药品属于特殊管理药品？（）

A.普通处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.维生素类药物

4.药品生产企业、经营企业或者医疗机构未按规定实施药品不良反应报告制度的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处（）万元以下的罚款。

A.1

B.3

C.5

D.10

5.《执业药师法》规定，执业药师应当尊重患者隐私，对执业过程中知悉的患者信息负有（）义务。

A.保密

B.公开

C.传递

D.销毁

6.申请执业药师注册，应当具备的条件不包括（）。

A.具有完全民事行为能力

B.取得执业药师资格证书

C.在本省执业

D.具有高等学校临床药学专业本科及以上学历

7.执业药师的职责不包括（）。

A.处方审核

B.药品调剂

C.患者用药指导

D.开具处方

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗效果

B.适应症

C.功能主治

D.保证治愈

9.药品经营企业必须制定和实施（），保证所经营药品的质量。

A.药品采购制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

10.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业的储存区应当划分（）区域。

A.办公区、生活区、待验区、合格品区、不合格品区、退货区

B.办公区、生活区、待验区、合格品区

C.待验区、合格品区、不合格品区、退货区

D.仓库区、拣货区、发货区

11.医疗机构药品采购必须遵循（）原则。

A.价格优先

B.近效期优先

C.招标采购

D.直接采购

12.医疗机构应当对药品库存量进行定期盘点，特殊药品的盘点应当（）。

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

13.处方审核的首要环节是（）。

A.患者身份识别

B.处方合法性的审核

C.处方规范性审核

D.药物相互作用审核

14.处方药转换为非处方药，必须经过（）的审批。

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品监督管理部门

D.医药电商平台

15.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的不合格药品或者存在安全隐患的药品的活动，其依据是（）。

A.药品生产企业自愿

B.药品监督管理部门要求

C.《药品管理法》及相关规定

D.患者要求

16.药品生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定，有下列行为之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任：销售假药或者劣药的；（）。

A.未按规定进行药品不良反应报告的

B.从无资质的企业购进药品的

C.未凭处方销售处方药的

D.超范围经营药品的

17.《药品注册管理办法》适用于在中国境内申请注册的（）。

A.所有药品

B.化学药品、中药、天然药物

C.生物制品、中药、天然药物

D.化学药品、生物制品

18.药品批准文号的有效期届满，需要继续生产或者进口的，药品生产企业或者进口药品的境外生产者应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

A.3

B.6

C.9

D.12

19.药品说明书和标签上必须标明的内容不包括（）。

A.药品名称

B.生产日期