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2025年药品调剂技术习题库(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪一项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产场所的布局和环境卫生

B.生产工艺流程和设备

C.药品生产质量管理规范

D.药品生产人员的学历要求

2.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备独立的质量检验机构

B.具备一定数量的药品储存设施

C.具备合格的制剂技术人员

D.以上都是

3.药品经营企业采购药品时，应查验哪些文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品的生产批号和有效期

C.药品检验报告书

D.以上都是

4.《药品生产质量管理规范》中规定，生产过程中应如何控制微生物污染？()

A.采用物理隔离和空气过滤

B.采用化学消毒和灭菌

C.采用生物技术控制

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.需要执业药师审核处方

B.可由普通销售人员直接销售

C.必须凭处方销售

D.可由店长批准后销售

6.药品召回分为几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

7.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的因果关系评估

B.药品不良反应的严重程度评价

C.药品不良反应的统计分析

D.药品生产企业的销售数据统计

8.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、规格、批准文号

B.药品的作用机理、适应症、用法用量

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.以上都是

9.药品经营企业销售进口药品时，应当提供哪些证明文件？()

A.进口药品的注册证书

B.进口药品的检验报告

C.进口药品的进口批件

D.以上都是

10.药品批发企业储存药品时，应当遵循哪些原则？()

A.按批号储存，先出先用

B.按药品类别储存，避免交叉污染

C.按药品生产日期储存，近效期先出

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品调剂过程中，以下哪些措施有助于减少调剂差错的发生？()

A.对调剂人员进行定期培训

B.使用电子调剂系统

C.在调剂室内设置核对栏

D.使用双签字制度

12.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范的内容？()

A.药品生产的设施和设备要求

B.药品生产过程的卫生要求

C.药品生产人员的资格要求

D.药品生产企业的质量管理体系

13.药品经营企业销售药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应如实提供药品信息

C.应按照规定进行药品储存和运输

D.应建立药品销售记录

14.以下哪些属于药品不良反应报告的主要内容？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的临床表现

D.药品不良反应的处理结果

15.医疗机构在调剂工作中，以下哪些行为是不合法的？()

A.调剂处方中无患者姓名、年龄、性别等基本信息

B.调剂处方中无药品用法用量、剂型等详细说明

C.调剂处方中无医生签名或医疗机构盖章

D.调剂处方中药品与患者病情不符

三、填空题(共5题)

16.药品调剂过程中，调剂人员应仔细核对处方上的患者姓名、年龄、性别等基本信息，确保与实际患者信息一致，以防止调剂错误。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》的要求。

18.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并告知药品的用法、用量、注意事项等信息。

19.药品不良反应监测中心是负责全国药品不良反应监测工作的专业机构，其主要职责包括收集、分析、评价药品不良反应信息。

20.在药品调剂过程中，调剂人员发现处方存在疑问时，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可进行调剂。

四、判断题(共5题)

21.药品调剂过程中，处方医师的签名仅作为调剂人员确认处方真实性的依据。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，对原辅料的质量控制可以放宽要求。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否对销售人员进行药品知识培训。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告仅限于医疗机构和药品生产企业，个人患者不能报告。()

A.正确