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2025年制药工程师《制药工艺学》考试高频考点试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于制药工艺中的单元操作？()

A.混合

B.分离

C.消毒

D.过滤

2.在制药过程中，物料平衡计算的目的是什么？()

A.优化生产流程

B.提高产品质量

C.确保物料平衡

D.降低生产成本

3.以下哪种设备常用于中药提取过程中的浓缩操作？()

A.搅拌罐

B.蒸发器

C.压滤机

D.超声波提取器

4.在制药生产中，无菌操作的主要目的是什么？()

A.提高生产效率

B.保障产品质量

C.降低生产成本

D.简化生产流程

5.以下哪项不是影响制剂稳定性的因素？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.压力

6.在制药生产中，以下哪项不是设备选型的关键因素？()

A.生产能力

B.成本

C.环保要求

D.研发周期

7.在制药过程中，以下哪项操作可以减少热敏感物质的降解？()

A.真空干燥

B.冷冻干燥

C.喷雾干燥

D.热风干燥

8.在制药工艺中，以下哪种方法常用于检测微生物污染？()

A.显微镜观察

B.电化学法

C.原子吸收光谱法

D.荧光定量PCR

9.在制药生产中，以下哪项操作可以防止药品的氧化？()

A.使用抗氧化剂

B.保持干燥

C.避免光照

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.在制药生产中，以下哪些是影响物料输送的因素？()

A.物料的粒度

B.输送距离

C.输送速度

D.环境温度

E.物料的湿度

11.以下哪些方法可以用于制药过程中的混合操作？()

A.搅拌混合

B.振动混合

C.气流混合

D.磁力混合

E.超声波混合

12.以下哪些是制药过程中可能发生的污染源？()

A.人员操作

B.设备清洁度

C.环境空气

D.物料原料

E.清洁剂和消毒剂

13.在制药工艺中，以下哪些因素会影响产品质量？()

A.原料质量

B.设备性能

C.操作条件

D.工艺流程

E.环境因素

14.以下哪些是制药生产中常用的粉碎设备？()

A.球磨机

B.挤压机

C.振动磨

D.碾碎机

E.转子磨

三、填空题(共5题)

15.制药生产中，用于检测物料纯度的常用方法是______。

16.在制药过程中，用于控制生产环境的洁净度等级的指标是______。

17.在药物制剂中，固体分散体技术的主要目的是______。

18.在制药生产中，用于评估设备对产品质量影响的方法是______。

19.在制药过程中，用于控制物料流动和输送的关键设备是______。

四、判断题(共5题)

20.制药生产过程中，无菌操作区域的环境空气必须符合一定的洁净度级别。()

A.正确B.错误

21.热压灭菌法是利用高温蒸汽进行杀菌的一种方法，适用于所有固体和液体药品。()

A.正确B.错误

22.在制药工艺中，物料平衡是确保生产过程中所有物料输入和输出相等的关键环节。()

A.正确B.错误

23.在制剂生产中，所有制剂产品都必须经过稳定性测试，以确保其在有效期内的质量。()

A.正确B.错误

24.制药工程师在进行设备选型时，成本因素是唯一需要考虑的因素。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述制药生产中无菌操作的重要性及其主要措施。

26.阐述物料平衡在制药工艺中的作用及其计算方法。

27.解释制药过程中固体分散体技术的原理及其在制剂中的应用。

28.讨论制药生产中设备验证的目的、方法和重要性。

29.分析制药生产中可能出现的污染源及其控制措施。

2025年制药工程师《制药工艺学》考试高频考点试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】消毒属于制药过程中的辅助操作，而不是直接的单元操作。

2.【答案】C

【解析】物料平衡计算的主要目的是确保生产过程中所有物料的输入和输出平衡。

3.【答案】B

【解析】蒸发器是常用于中药提取过程中的浓缩操作设备。

4.【答案】B

【解析】无菌操作的主要目的是为了保障产品质量，防止微生物污染。

5.【答案】D

【解析】压力通常不会直接影响制剂的稳定性，而温度、湿度和光照都会对制剂