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2025年新版药品gsp考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.保障药品质量

C.促进药品产业发展

D.以上都是

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，记录内容应当包括哪些信息？()

A.供货单位名称、地址、联系方式

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商

C.购货数量、价格、购货日期

D.以上都是

3.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商

B.药品说明书、用法用量、禁忌症、不良反应

C.购药发票、收据

D.以上都是

4.药品批发企业储存药品，应当符合以下哪些要求？()

A.药品应当按照温湿度要求储存，并采取必要的措施，保证药品质量

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品出库时，应当检查药品的包装、标签、说明书等项内容

D.以上都是

5.药品零售企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

B.有保证药品质量的信誉的单位

C.有合法供货资质的单位

D.以上都是

6.药品经营企业应当对药品进行哪些检查？()

A.药品外观质量检查

B.药品包装完整性检查

C.药品标签、说明书检查

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.及时销毁，并做好记录

B.不得销售或者使用

C.可以继续销售，但需告知消费者

D.以上都不是

8.药品经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止销售、使用该药品

B.报告当地药品监督管理部门

C.通知患者停止使用该药品

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何确保药品信息的真实、准确、完整？()

A.建立药品信息管理系统

B.定期检查药品信息

C.对药品信息进行核对

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品批发企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理组织机构制度

E.药品质量追溯制度

11.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.必须凭医师处方销售

B.应当注明药品的适应症、用法、用量、禁忌、不良反应等

C.可以根据患者需求自行调整剂量

D.应当告知患者正确的用药方法

E.应当建立处方药销售记录

12.药品经营企业对药品的储存应当符合哪些条件？()

A.药品应当按照温湿度要求储存

B.药品应当按照药品的剂型要求储存

C.药品应当按照药品的规格要求储存

D.药品应当按照药品的批号要求储存

E.药品应当按照药品的生产日期要求储存

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品质量管理的人员

B.负责药品采购的人员

C.负责药品储存的人员

D.负责药品销售的人员

E.负责药品运输的人员

14.药品经营企业发生药品召回时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售、使用该药品

B.通知药品生产企业

C.通知相关医疗机构和药品零售企业

D.向当地药品监督管理部门报告

E.公布召回信息

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品批发企业应当建立药品_______制度，对药品采购、储存、销售、运输等环节进行管理。

16.药品零售企业销售药品时，应当对药品的_______进行核对，确保销售的是合格药品。

17.药品经营企业应当建立药品_______记录，以备查询。

18.药品经营企业储存药品，应当对药品的_______进行监测，确保药品储存条件符合规定。

19.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即_______，并向当地药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

20.药品批发企业可以将过期药品销售给医疗机构使用。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以自行决定是否对顾客进行用药指导。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对药品进行拆零销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查，确保药品质量。()

A.正确