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GMP物料管理培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GMP中物料管理的目的是什么？()

A.保障产品质量

B.提高生产效率

C.降低生产成本

D.以上都是

2.以下哪项不是物料管理的范围？()

A.原料采购

B.在制品管理

C.成品销售

D.废弃物处理

3.在GMP中，供应商的选择标准不包括以下哪项？()

A.供应商资质

B.产品质量

C.价格

D.供应商地理位置

4.以下哪项不是物料接收时的检验项目？()

A.外观检查

B.物理检验

C.化学检验

D.气味检测

5.GMP中规定，物料储存条件应如何控制？()

A.按物料种类分区储存

B.随意堆放

C.按批号集中储存

D.按生产日期排序

6.以下哪项不是物料追溯的要求？()

A.每批物料都有明确的标识

B.每批物料都有完整的记录

C.每批物料都有明确的批号

D.每批物料都有生产日期

7.GMP中规定，不合格物料应如何处理？()

A.直接废弃

B.重新检验

C.转移至不合格品区

D.等待批准后处理

8.以下哪项不是物料退库的原因？()

A.超过有效期

B.生产过程中出现质量问题

C.销售过程中出现质量问题

D.生产计划调整

9.GMP中规定，物料放行前应进行哪些审核？()

A.生产记录审核

B.检验报告审核

C.质量控制审核

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.GMP物料管理中，以下哪些是供应商选择时需要考虑的因素？()

A.供应商资质

B.产品质量

C.价格

D.物流能力

E.财务状况

11.在GMP物料接收过程中，以下哪些是可能发生的质量问题的表现？()

A.物料外观异常

B.物料重量或体积不符合要求

C.物料包装破损

D.物料气味或味道异常

E.物料标签信息错误

12.GMP中物料储存管理要求包括哪些方面？()

A.按物料种类分区储存

B.保持储存环境的清洁与卫生

C.防止物料混淆和交叉污染

D.定期检查和清点物料

E.确保储存条件符合要求

13.以下哪些是GMP物料退库的情况？()

A.超过有效期

B.生产过程中出现质量问题

C.销售过程中出现质量问题

D.物料批次追踪问题

E.仓库空间不足

14.GMP物料管理中，以下哪些是记录和文档的要求？()

A.记录应当准确、完整、清晰、持久

B.应当有明确的标识和日期

C.应当有授权人员的签名或盖章

D.应当按照规定的保存期限保存

E.应当有可追溯性

三、填空题(共5题)

15.GMP中物料管理的首要目的是保障产品的

16.供应商选择时，需要对其的

17.GMP规定，所有物料的接收、储存、使用和发运都需要有

18.在GMP中，物料的标识应包括

19.GMP要求，物料的储存条件应满足其

四、判断题(共5题)

20.GMP规定，所有物料在进入生产前都必须经过严格的检验。()

A.正确B.错误

21.物料标签信息错误可以被忽略，只要物料本身质量合格即可。()

A.正确B.错误

22.物料一旦进入不合格品区，就可以不受限制地移动或使用。()

A.正确B.错误

23.GMP中，所有物料都必须进行批号管理，以确保可追溯性。()

A.正确B.错误

24.供应商的变更不需要通知相关部门，也不需要经过批准。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述GMP物料管理的目的和重要性。

26.在GMP物料管理中，如何确保物料追溯的有效性？

27.GMP中，如何进行物料的接收和检验？

28.在GMP物料管理中，如何处理不合格物料？

29.请说明GMP物料管理中供应商管理的重要性。

GMP物料管理培训试题(附答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】GMP中物料管理的首要目的是保障产品质量，确保生产出符合规定标准的药品。

2.【答案】C

【解析】物料管理的范围包括原料采购、在制品管理和废弃物处理，成品销售不属于物料管理的范畴。

3.【答案】D

【解析】供应商的选择标准主要关注其资质、产品质量和价格，供应商地理位置不是主要考虑因素。

4.【答案】D

【解析】物料接收时的检验项目通常包括外观检