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2025年食药局面试真题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.食品安全事故的应急处理过程中，下列哪项不属于应急响应阶段的工作内容？()

A.成立应急指挥部

B.确定事故等级

C.实施现场控制

D.采集事故样品

2.在药品不良反应监测中，下列哪项不是报告不良反应的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业管理报告

C.药品经营企业报告

D.个人直接向药监部门报告

3.《食品安全法》规定，食品经营者应当建立什么制度，以防止食品污染？()

A.食品进货查验记录制度

B.食品生产加工管理制度

C.食品销售台账制度

D.食品储存管理制度

4.药品生产企业的质量管理体系中，以下哪项不属于GMP的范畴？()

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量监督体系

D.质量评价体系

5.药品广告审查机关对广告内容的审查，以下哪项说法不正确？()

A.必须符合《药品广告审查办法》

B.必须保证科学性、真实性

C.必须保证合法性、有效性

D.必须保证安全性、准确性

6.下列哪种药品不属于非处方药？()

A.解热镇痛药

B.消化系统用药

C.抗感染药物

D.治疗感冒药

7.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业的质量负责人应当具备什么条件？()

A.具有医疗器械专业背景

B.具有5年以上医疗器械行业经验

C.具有相关专业的高级职称

D.以上都是

8.食品安全标准中，对食品添加剂的使用有何规定？()

A.不得使用禁止使用的食品添加剂

B.不得超量使用食品添加剂

C.不得在非食品中添加食品添加剂

D.以上都是

9.在药品不良反应监测中，下列哪项不是监测工作的主要内容？()

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价药品不良反应

C.药品不良反应因果关系评价

D.药品广告监测

10.在食品安全事故调查处理中，以下哪项不是调查处理的原则？()

A.及时性

B.准确性

C.透明性

D.责任追究

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《食品安全法》规定的食品安全风险因素？()

A.食品原料种植、养殖过程

B.食品生产加工过程

C.食品流通和餐饮服务过程

D.食品生产者、经营者、消费者的个人行为

12.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容是生产质量管理的关键环节？()

A.生产工艺验证

B.生产设备管理

C.生产环境控制

D.人员培训和考核

13.在药品不良反应监测中，以下哪些是报告不良反应的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业管理报告

C.药品经营企业报告

D.患者个人报告

14.食品安全事故调查处理中，以下哪些属于调查处理的主要内容？()

A.事故现场勘查

B.事故原因分析

C.事故责任认定

D.事故处理和整改措施

15.《医疗器械监督管理条例》中，医疗器械生产企业的质量管理体系应包括以下哪些内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险管理

C.采购与供应商管理

D.培训与能力验证

三、填空题(共5题)

16.《食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品安全管理制度，保证食品安全，防止食品污染，对所生产经营的食品依法承担责任。这里的食品安全管理制度包括但不限于以下哪些方面？

17.药品生产质量管理规范（GMP）中的“G”代表的是什么？

18.在药品不良反应监测中，医疗机构发现或者获知药品群体不良事件后，应当立即向所在地的什么部门报告？

19.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册人、备案人应当建立产品追溯体系，保证产品可追溯。医疗器械产品追溯体系应包括哪些内容？

20.《食品安全法》规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估，方可列入允许使用的范围。食品添加剂使用时，应当符合什么要求？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系中，GMP认证是强制性的要求。()

A.正确B.错误

22.食品安全事故的调查处理可以由任何单位或个人进行。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应的报告可以由药品生产、经营企业和医疗机构主动报告。()

A.正确B.错误

24.食品添加剂的使用量可以无限制地增加。()

A.正确B.错误

25.医疗器械的注册和备案是医疗器械上市前必