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药物临床试验受试者交通意外保险协议

鉴于甲方同意让其选定的受试者参与由乙方负责或发起的药物临床试验（以下简称“临床试验”），并考虑到在临床试验期间，受试者可能因参与临床试验相关活动或使用试验药物而面临潜在的意外风险，包括但不限于交通意外，乙方为保障受试者的权益，同意为每位参与本协议约定的临床试验的受试者购买交通意外保险（以下简称“保险”），特制定本协议，以明确各方在本协议下的权利和义务。

第一条定义

1.1甲方：指选派受试者参与临床试验的机构或个人。

1.2乙方：指负责或发起临床试验的机构或个人。

1.3受试者：指根据本协议约定，经甲方选派并同意参与临床试验的个人。

1.4临床试验：指根据相关法规和伦理要求进行的药物临床试验。

1.5交通意外：指受试者在参与临床试验期间，因交通事故导致的意外伤害，包括但不限于车祸、交通事故等。

第二条保险范围

2.1乙方同意为每位参与本协议约定的临床试验的受试者购买交通意外保险，保险期间自受试者签署临床试验知情同意书之日起至临床试验结束之日止。

2.2保险金额：交通意外保险的保险金额为人民币XX万元，具体金额由甲乙双方协商确定。

2.3保险责任：在保险期间内，若受试者发生交通意外，导致身故、伤残或医疗费用，保险公司将按照保险合同的约定承担赔偿责任。

第三条受试者的权利

3.1受试者有权享受乙方提供的交通意外保险coverage。

3.2受试者发生交通意外时，有权按照保险合同的约定申请理赔。

3.3受试者有权获得乙方提供的有关保险理赔流程和所需材料的信息。

第四条甲乙双方的责任

4.1乙方责任：

（1）乙方负责为每位参与本协议约定的临床试验的受试者购买交通意外保险。

（2）乙方负责向受试者提供保险合同的相关信息，并确保受试者了解保险合同的条款。

（3）乙方负责协助受试者进行保险理赔申请，并提供必要的支持。

4.2甲方责任：

（1）甲方负责选派符合条件的受试者参与临床试验。

（2）甲方负责确保受试者了解本协议约定的交通意外保险内容，并引导受试者签署相关文件。

（3）甲方负责向乙方提供受试者的必要信息，以便乙方购买保险。

第五条保险理赔

5.1受试者发生交通意外时，应立即通知乙方，并按照保险合同的约定进行理赔申请。

5.2乙方负责协助受试者准备理赔所需材料，并按照保险公司的要求提交理赔申请。

5.3保险公司将对理赔申请进行审核，并按照保险合同的约定作出赔付决定。

第六条争议解决

6.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

6.2若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

7.3本协议未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

###所需附件列表

1.**保险合同**：详细描述保险范围、保险金额、保险责任等条款。

2.**临床试验知情同意书**：受试者参与临床试验前签署的文件，确认其了解试验的风险和权益。

3.**受试者信息表**：包含受试者的基本信息、参与临床试验的详细信息等。

4.**理赔流程说明**：详细说明受试者在发生交通意外后如何申请理赔的步骤和所需材料。

###违约行为罗列及认定

1.**乙方未购买交通意外保险**：

-认定：乙方未在约定时间内为受试者购买交通意外保险，或购买的保险不符合约定范围和金额。

-后果：乙方需承担相应的赔偿责任，并可能面临罚款或其他法律制裁。

2.**甲方未选派符合条件的受试者**：

-认定：甲方选派的受试者不符合临床试验的要求，导致试验无法顺利进行。

-后果：甲方需承担相应的赔偿责任，并可能面临罚款或其他法律制裁。

3.**受试者未按规定申请理赔**：

-认定：受试者在发生交通意外后未按照保险合同的约定及时申请理赔。

-后果：受试者可能失去部分或全部理赔权益。

4.**乙方未协助受试者进行理赔申请**：

-认定：乙方未在约定时间内协助受试者准备理赔所需材料，或未按照保险公司的要求提交理赔申请。

-后果：乙方需承担相应的赔偿责任，并可能面临罚款或其他法律制裁。

###文档所涉及的法律名词及解释

1.**临床试验**：指根据相关法规和伦理要求进行的药物临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。

2.**交通意外**：指受试者在参与临床试验期间，因交通事故导致的意外伤害，包括但不限于车祸、交通事故等。

3.**保险范围**：指保险公司承担赔偿责任的范围，包括身故、伤残、医疗费用等。

4.**保险金额**：指保险合同约定的赔偿金额，通常以人民币为单位。

5.**保险责任**：指保险公司按照保险合同的约定承担赔偿责任的责任。