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2024年浙江省执业药师继续教育答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合国家环境保护要求

C.符合国家安全生产要求

D.以上都是

2.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，尊重患者

B.保守患者隐私，遵守保密规定

C.遵守法律法规，履行职业道德

D.以上都是

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师处方才能销售的是哪类药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.第二类精神药品

D.第一类精神药品

4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药理作用、适应症、用法用量、不良反应

C.生产企业名称、生产地址、批准文号

D.以上都是

5.执业药师在审核处方时，下列哪种情况不属于需要重点关注和质疑的范围？()

A.处方书写不规范

B.药物用法用量不适宜

C.药物配伍不合理

D.处方上未注明医师签名

6.药品不良反应监测报告的主体是哪一方？()

A.患者本人

B.医师

C.药品生产企业

D.执业药师

7.下列哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？()

A.药品质量验收制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品使用说明书管理制度

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应如何处理？()

A.予以调整用药方案

B.及时告知患者和医师

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

9.药品包装上应当标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、生产企业

C.用法用量、禁忌症、不良反应

D.以上都是

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门的职责包括哪些？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.监督检查药品生产过程

C.对不合格药品进行处置

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的哪些方面提出了要求？()

A.人员资质

B.生产设施

C.生产过程

D.质量控制

E.药品上市

12.执业药师在审核处方时，应当关注处方中的哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.用法用量和疗程

C.药物相互作用和配伍禁忌

D.患者基本信息

E.医师签名

13.药品不良反应的监测报告应当包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.医师评估和处理

E.药品生产企业信息

14.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品退回和报废管理制度

E.质量管理制度

15.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.诚信原则

B.尊重患者原则

C.保密原则

D.遵法守法原则

E.公平公正原则

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门的负责人应当具有相应的

17.执业药师在审核处方时，如发现患者用药剂量超过规定范围的，应当

18.药品生产企业在生产药品前，应当制定详细的生产工艺规程和质量控制标准，并经

19.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险时，应当

20.药品说明书是指导患者合理用药的重要文件，其编写应当符合

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售处方药给未提供医师处方的消费者。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，无需告知患者和处方医师。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对患者的隐私负有保密义务。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由患者自行向药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.如何判断一个执业药师是否具备执业资格