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项目五

发酵培养模块一职业岗位菌种培育工、微生物发酵工《中华人民共和国职业分类大典》对菌种培育工、微生物发酵工从事的工作内容进行了阐述，主要包括：(1)采用微生物方法培养、制备各级生产菌种，复壮、选育优质高产生产菌株；(2)操作发酵设备和控制仪器、仪表，根据发酵代谢指标适当调节发酵工艺条件，完成发酵过程。模块二工作目标一、项目目标(1)能按生产指令单完成菌种发酵培养操作。(2)掌握典型蒸汽发生器、空气压缩机、发酵罐的操作规程。(3)按生产指令执行典型蒸汽发生器、空气压缩机、发酵罐的标准操作规程，掌握接种、培养、取样操作技术，完成生产任务，并正确填写发酵培养原始记录。(4)掌握pH电极和溶氧电极的使用和保养。(5)能按GMP要求结束发酵培养操作。(6)能按GMP要求进行设备的清洁及清场操作。二、拓展目标(1)掌握必要的发酵培养基础知识。(2)了解通用式发酵罐的结构与操作规范。(3)了解pH电极和溶氧电极的工作原理。(4)强化安全生产意识。模块三操作前准备一、职业形象1．进入生产区更衣：所有进入生产区的操作人员，进入更衣室，脱去外衣，将私人物品放入橱内，洗手，烘干，穿工作服、戴工作帽和口罩，进入生产区。2．上岗前双手清洗程序(1)用流水充分润湿双手直到腕部。(2)以5mL洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓2-3min以上。(3)用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。(4)在干手器下吹干两手。(5)洗手后不得涂抹护肤用品。(6)更衣柜内物品摆放要有条理、整齐、清洁、无异味。(7)按规定周期更换干净工作服。3．工作区行为准则(1)进入生产区后，应在本岗位所需区域内工作，不得串岗。(2)搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域。(3)保持自己的工作区域内干净、整洁。(4)工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。(5)不面对裸露的原辅料、半成品及待包装品谈话，甚至咳嗽，及其它可能污染药品的行为。(6)不用裸手接触药品。(7)凡需带手套操作人员，除正常生产动作外，不应伸手乱摸设备及无关物料。二、职场环境(1)环境应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好。(2)设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生。且符合相关清洁要求。(3)检查确认生产现场无上次生产遗留物。(4)环境温度应控制在18-26℃。(5)环境相对湿度45-65%。(6)环境灯光不能低于300勒克斯，灯罩应密封完好。(7)电源应在操作间外，确保安全生产。三、任务文件1.蒸汽发生器操作规程1.目的：规范蒸汽发生器标准操作。2.范围：微生物发酵岗位。3.职责：本岗位操作人员。4.内容：4.1准备。4.1.1检查生产场地、设备、容器是否清洁。4.1.2检查电源是否正常。4.1.3检查水箱内水量是否充足。4.1.4检查排水阀是否关闭。4.2开机。4.2.1打开电源，开启设备。4.2.2压力上升后，打开蒸汽阀门，向管道内通蒸汽。4.3停机。4.3.1关闭设备，关闭电源。4.3.2排掉水箱中的水。4.4清洁设备。5.注意事项：5.1开机前务必保证水箱内水量充足。5.2设备不得长时间超负荷运转。5.3清洗时，应用塑料袋将电气控制装置罩住，以防进水。2．空气压缩机操作规程1.目的：规范空气压缩机标准操作。2.范围：微生物发酵岗位。3.职责：本岗位操作人员。4.内容：4.1准备。4.1.1检查生产场地、设备、容器是否清洁。4.1.2检查电源是否正常。4.1.3检查过滤器有无杂物。4.1.4检查压力表的设定。4.2开机。4.2.1打开电源，开启设备。4.3停机。4.3.1关闭设备，关闭电源。4.4清洁设备。5.注意事项：5.1开机前先用手转动转子，检查转子运转是否灵活。5.2清洗时，应用塑料袋将电气控制装置罩住，以防进水。四、生产用原材料核对本次生产所用菌种的品名，培养基组成、体积，无误后进行下一步操作。对从菌种制备工序接收来的菌种检查是否合格。五、生产用器具、设备1．检查确认空气压缩机、蒸汽发生器、发酵罐、pH电极、溶氧电极等设备状态完好并应在操作校验合格有效期内。2．检查确认设备、器具状态完好并在清洁有效期内。模块四操作过程一、发酵罐空消1．打开有关管道（空气分布管蒸汽、压出管蒸汽、罐底物料管蒸汽、取样管蒸汽、接种管蒸汽等）通入蒸汽。2．将