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假药基础知识点

假药的定义

假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这是从本质成分和冒充角度对假药进行的界定。此外，有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

假药产生的原因

1.经济利益驱使：假药生产和销售背后巨大的利润空间是主要诱因。假药的生产成本极低，一些不法分子通过生产假药，以极低的成本获取高额的利润回报。比如一些治疗慢性疾病的假药，成本可能仅为几元，但通过非法渠道销售，价格能达到几十元甚至上百元。

2.监管难度大：药品生产和销售链条较长且复杂，涉及原材料采购、生产加工、运输、销售等多个环节。在一些偏远地区或监管薄弱区域，不法分子容易钻空子进行假药的生产和流通。此外，网络销售的兴起也给假药监管带来新挑战，一些假药通过网络平台隐蔽销售，增加了监管部门查处的难度。

假药的危害

1.对患者健康的直接危害：假药无法起到真正治疗疾病的作用，延误患者病情。例如，治疗癌症的假药，患者服用后不但不能抑制癌细胞扩散，反而会使病情恶化，错过最佳治疗时机。同时，假药中的有害成分可能引发严重的不良反应，如某些假药中含有过量重金属，会导致患者肝肾功能损害、神经系统损伤等。

2.对社会的危害：假药的泛滥破坏了正常的医疗秩序，扰乱了药品市场。正规药品企业因假药的不正当竞争，可能面临市场份额下降、研发投入减少等问题，阻碍医药行业的健康发展。而且假药事件容易引发公众对整个医药行业的信任危机，影响社会稳定。

假药的识别方法

1.查看药品包装：正规药品包装印刷精美，字迹清晰，色彩鲜艳均匀，有明确的药品名称、批准文号、生产日期、有效期等信息。假药包装往往粗糙，字迹模糊，色彩暗淡，甚至可能出现错别字、信息不全或错误等情况。

2.检查药品外观：正常药品的外观形状、大小、颜色相对统一，表面光滑。如片剂应完整无缺，胶囊剂应无破裂、漏粉现象。假药的外观可能存在大小不一、颜色偏差、表面粗糙有瑕疵等问题。

3.查询批准文号：可以通过国家药品监督管理局官方网站的药品查询系统，输入药品批准文号进行查询。正规药品都能在系统中查到相关信息，若查询不到，则该药品很可能是假药。

打击假药的措施

1.加强法律法规建设：国家不断完善药品管理相关法律法规，加大对假药生产、销售等违法行为的惩处力度。明确各环节的法律责任，提高违法成本，形成强大的法律威慑力。

2.强化监管力度：药品监管部门加强对药品生产、流通、销售全过程的监管。通过日常巡查、抽检等方式，及时发现和查处假药案件。同时，加强部门间协作，与公安、工商等部门建立联合执法机制，形成打击合力。

3.提高公众意识：通过宣传教育活动，向公众普及假药的危害和识别方法，提高公众的防范意识。鼓励公众积极参与打击假药行动，一旦发现可疑药品及时向相关部门举报。