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2026年药品不良反应监测计划

2026年是全面落实药品安全“十四五”规划的关键一年，也是药品不良反应（ADR）监测工作向精准化、智能化转型的重要阶段。为进一步强化药品全生命周期管理，提升风险防控能力，切实保障公众用药安全，结合当前监测工作现状与行业发展趋势，制定本计划。

一、总体要求与核心目标

以“早发现、早评估、早控制”为导向，围绕“提升监测效能、强化风险预警、推动科学决策”三大主线，构建“覆盖全人群、贯穿全周期、融合多维度”的监测体系。2026年核心目标如下：

1.监测覆盖与报告质量：全国药品不良反应报告数量保持每百万人口1200份以上，其中新的和严重不良反应报告占比提升至45%（2025年为42%）；县级及以下医疗机构报告占比不低于60%，基层报告规范性达标率（报告填写完整度、关联性评价准确性）由2025年的78%提升至85%。

2.风险信号挖掘与处置：利用智能监测系统实现周度风险信号初筛覆盖率100%，月均主动发现潜在风险信号数量较2025年增加20%；对高风险信号的响应时效从“72小时”压缩至“48小时”，全年完成30个以上重点品种的风险再评估，形成20份以上可转化为监管决策的技术报告。

3.能力建设与协同联动：全国90%的省级监测机构完成智能监测平台升级，80%的地市级监测机构具备独立开展信号分析的能力；哨点医院（含基层哨点）总数扩大至50