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- 2026-02-12 发布于四川
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药品仓库管理制度、操作规程,药品仓储人员岗位职责规定-医药仓储
一、药品仓库管理制度
(一)人员管理
1.人员资质要求
仓库管理人员应具有药学或相关专业中专以上学历,或者经过专业培训并取得相关资格证书,熟悉药品储存、养护等知识。
新入职的仓库人员必须经过岗前培训,培训内容包括药品法规、仓库管理制度、操作规程等,经考核合格后方可上岗。
2.健康管理
仓库人员应每年进行健康检查,建立健康档案。患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。
若仓库人员在工作期间出现可能影响药品质量的健康问题,应立即停止工作,待治愈并经检查合格后方可重新上岗。
3.培训与教育
定期组织仓库人员参加内部培训,内容包括药品新知识、新法规、仓库管理新方法等。
鼓励仓库人员参加外部专业培训和学术交流活动,以不断提升业务水平。
(二)设施设备管理
1.仓库建设要求
药品仓库应选择地势较高、干燥、通风良好的地方,远离污染源和居民区。
仓库应具备符合药品储存要求的温湿度条件,分为常温库(温度为030℃)、阴凉库(温度不高于20℃)、冷库(温度为28℃),各库应安装温湿度监测设备,实时监控并记录温湿度数据。
仓库应设置不同的区域,包括合格品区、不合格品区、待验区、退货区等,各区域应有明显的标识。
2.设施设备维护
建立设施设备档案,记录设施设备的购置时间、使用情况、维护保养记录等。
定期对仓库的制冷设备、通风设备、照明设备等进行检查和维护,确保其正常运行。制冷设备应至少每半年进行一次全面检修,通风设备应每月进行一次清洁和检查。
对温湿度监测设备进行定期校准,校准周期为每年一次,确保监测数据的准确性。
3.消防与安全设施管理
仓库应配备足够数量的消防器材,如灭火器、消防栓等,并定期进行检查和维护,确保其性能良好。
安装火灾自动报警系统和自动喷水灭火系统,定期进行测试和维护,确保在火灾发生时能及时报警和灭火。
仓库应设置安全出口和疏散通道,保持通道畅通无阻,严禁在通道内堆放货物。
(三)药品入库管理
1.验收流程
药品到货后,仓库验收人员应首先核对药品的名称、规格、数量、生产企业、批号、有效期等信息与随货同行单、采购订单是否一致。
检查药品的外包装是否完好,有无破损、污染、变形等情况。对于特殊管理药品、冷藏冷冻药品等,应按照相关规定进行重点检查。
抽取一定比例的药品进行外观质量检查,检查药品的色泽、形状、气味等是否符合规定。对于需要进行内在质量检验的药品,应及时送检验部门进行检验。
2.入库手续办理
验收合格的药品应及时办理入库手续,将药品放置在相应的储存区域,并在库存管理系统中录入入库信息,包括药品名称、规格、数量、入库时间、存放位置等。
对于验收不合格的药品,应暂时存放在不合格品区,并按照不合格药品处理程序进行处理,如退货、销毁等。
3.特殊药品入库管理
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的入库,必须严格按照国家有关规定执行。双人验收,验收过程应有详细记录,并立即存入专用保险柜或专库。
冷藏冷冻药品到货后,应立即检查运输过程中的温度记录,温度不符合要求的不得入库。将药品暂存于冷库中,并尽快完成验收和入库手续。
(四)药品储存管理
1.药品分类储存
药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。如片剂、胶囊剂应储存在干燥、通风的常温库;注射剂应储存在阴凉库或冷库;外用药品应与内服药品分开储存。
应遵循药品的有效期管理原则,按照先进先出、近效期先出的原则进行存放和发放。
2.垛间距与墙间距要求
药品垛与垛之间的间距不小于5厘米,垛与墙、屋顶、梁之间的间距不小于30厘米,垛与地面的间距不小于10厘米。
保持仓库通道畅通,便于药品的搬运和盘点。
3.温湿度控制
仓库管理人员应每天上午和下午各记录一次温湿度数据,当温湿度超过规定范围时,应及时采取相应的调控措施。如温度过高时,可开启制冷设备;湿度较大时,可开启除湿设备。
对于冷藏冷冻药品储存的冷库,应进行24小时不间断的温湿度监测,确保温度在28℃之间。
(五)药品出库管理
1.出库流程
仓库发货人员根据销售订单或调拨单进行备货,备货时应严格按照先进先出、近效期先出的原则进行发货。
对备货药品进行再次核对,确保药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息与订单一致。
检查药品的外包装是否完好,如有破损、污染等情况,应及时更换包装或进行处理。
2.复核制度
设立专门的复核岗位,对发货药品进行复核。复核内容包括药品的质量、数量、包装等,复核无误后在出库凭证上签字确认。
对于特殊管理药品的出库,应实行双人复核制度,确保出库药品的准确性和安全性。
3.出库记录
详细记录药品的出库信息,包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、购货单位、出库时间等。出库记录应
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