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2025年执业药师继续教育试题及答案

1.【单选】2025年3月国家药监局发布的《药品现代物流技术指导原则》要求，药品批发企业委托第三方运输冷链药品时，对承运方现场审计的周期不得超过

A.6个月B.9个月C.12个月D.18个月

答案：C

解析：指导原则第4.2.3条明确“现场审计周期不超过12个月”，与GSP附录3冷链部分保持一致，防止“一托了之”。

2.【单选】根据《执业药师注册管理办法》（2025修订），执业药师受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满几年不予注册？

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

解析：修订稿第11条将“不予注册”年限由2年上调至5年，与《药师法（草案）》衔接，强化“一票否决”。

3.【单选】2025年7月起，国家医保谈判药品“双通道”管理扩围，下列关于外配处方流转的说法正确的是

A.电子处方审核责任主体为零售药店执业药师

B.纸质处方复印后可多次外配

C.处方有效期可延长至7天

D.外配药店可不保存处方原件

答案：A

解析：医保发〔2025〕18号文规定电子处方实行“谁审核谁负责”，纸质处方“一店一配一存档”，有效期仍72小时，防止重复报销。

4.【单选】药品上市许可持有人（MAH）2025年年度报告新增“药物警戒体系运行效率指标”，该指标不包括

A.个例报告时限达标率B.PSUR提交及时率C.信号验证平均耗时D.关键人员变更次数

答案：D

解析：2025版《药物警戒质量管理规范》附件7明确前三项为运行效率指标，关键人员变更属于“体系变更”而非效率。

5.【单选】国家药监局2025年公告要求，第二类精神药品单方制剂必须在最小销售单元印刷

A.黑白“精神药品”标识B.绿色“精神药品”标识C.蓝色“精神药品”标识D.红色“精神药品”标识

答案：B

解析：2025年2月公告第5号统一第二类精神药品标识颜色为绿色，与麻醉药品红色、第一类精神药品蓝色区分，降低调配差错。

6.【单选】2025年《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定，药品网络零售企业应当保存交易电子数据不少于

A.2年B.3年C.5年D.10年

答案：C

解析：细则第28条将数据保存期由3年延长至5年，与《电子商务法》同步，确保可追溯。

7.【单选】执业药师2025年继续教育学时中，属于“必修项目”的是

A.药物基因组学新进展B.抗菌药物管理政策解读C.中药饮片性状鉴别D.零售药店品类管理

答案：B

解析：国家药监局执业药师中心2025年继续教育工作方案明确“抗菌药物管理政策解读”为唯一必修，其余为选修。

8.【单选】2025年《放射性药品管理办法》修订后，医疗机构配制放射性药品需取得

A.放射性药品生产许可证B.放射性药品经营许可证C.放射性药品使用许可证D.放射性药品注册批件

答案：C

解析：修订稿第9条将“使用许可证”独立出来，与生产、经营许可三分离，强化医疗机构主体责任。

9.【单选】2025年国家医保目录调整中，谈判药品协议期内出现“市场价格明显高于国际最低价”可触发

A.自动降价B.重新谈判C.暂停支付D.直接调出

答案：B

解析：2025年医保目录调整方案新增“国际比价”条款，触发“重新谈判”而非直接调出，给企业降价机会。

10.【单选】2025年《药品召回管理办法》将“一级召回”启动时限由24小时缩短至

A.1小时B.2小时C.4小时D.12小时

答案：B

解析：办法第15条将一级召回启动时限压缩至2小时，与FDA接轨，降低重大风险暴露时间。

二、药学专业知识（一）——新靶点与临床转化

11.【单选】2025年FDA批准的首个“分子胶”降解剂NX2127，其作用靶点是

A.BTKB.BCL2C.BRD4D.GSPT1

答案：A

解析：NX2127通过招募E3连接酶降解BTK，克服C481S突变，为“不可成药”靶点提供新思路。

12.【单选】关于2025年上市的GLP1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide，下列说法错误的是

A.每周一次皮下注射B.降低肝脏脂肪含量≥30%C.主要经DPP4水解失活D.可激活棕色脂肪产热

答案：C

解析：pemvidutide为肽类，但经蛋白酶水解而非DPP4，半衰期延长至168小时，支持每周给药。

13.【单选】2025年《中国药典》新增“细胞治疗产品”章节，规定无菌检查应采用

A.直接接种法B.薄膜过滤法C.快速微生物检测法（RMM）D.兔热原法

答案：C