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医疗器械使用与保养操作规程

一、总则

医疗器械是医疗机构开展诊疗活动的物质基础，其性能的完好性与使用的规范性直接关系到医疗质量和患者安全。为确保各类医疗器械在临床应用中发挥最佳效能，降低故障率，延长使用寿命，保障医患双方权益，特制定本规程。本规程适用于医疗机构内所有医疗器械的日常使用、维护与保养活动，相关科室及操作人员均须严格遵照执行。

二、操作前准备与检查

（一）环境准备

操作人员应确保医疗器械使用环境符合其技术要求，包括温度、湿度、清洁度、电源稳定性及空间布局等。避免在粉尘过多、潮湿、易燃易爆或有强电磁干扰的环境中使用精密仪器。

（二）人员准备

操作人员必须经过相应医疗器械的使用培训，熟悉设备的性能特点、操作流程及安全注意事项，考核合格后方可上岗。操作前应穿戴好必要的个人防护用品，如工作服、帽子、口罩、手套等，具体根据器械类型及操作要求确定。

（三）器械检查

1.外观检查：检查器械表面是否清洁、有无破损、变形、锈蚀、松动部件或连接线缆破损、老化等情况。

2.功能检查：按照说明书要求，开机前对设备的各项基本功能进行初步检查。例如，电源开关是否正常，指示灯是否完好，调节旋钮、按键是否灵敏有效，移动部件是否运转顺畅。

3.耗材与附件检查：确认所需耗材（如电极片、传感器、管路、试剂等）是否充足、在有效期内且包装完好。检查配套附件是否齐全、适用。

4.安全检查：重点检查接地是否可靠，电源线有无破损，插头插座是否完好无损。对于有消毒灭菌要求的器械，需确认其已按规定完成灭菌且在有效期内。

三、操作过程规范

（一）严格遵循操作规程

操作人员必须严格按照医疗器械制造商提供的使用说明书或经医疗机构审批的标准操作规程（SOP）进行操作，严禁擅自更改操作步骤或参数设置。对于新引进或经过重大维修的设备，应在厂家技术人员指导下或再次培训后使用。

（二）规范操作行为

1.操作应轻柔、准确，避免粗暴操作导致器械损坏或影响测量精度。

2.连接患者或样本前，应再次核对器械设置与患者信息，确保无误。

3.在操作过程中，应密切观察器械运行状态及患者反应，如发现异常声响、异味、异常数据或患者不适，应立即停止使用，采取必要应急措施，并报告相关负责人。

4.对于有明确操作时限的器械，应严格控制使用时间，防止因超时使用造成设备过热或性能下降。

（三）患者沟通与防护

对意识清醒的患者，操作前应做好解释工作，争取患者配合。操作过程中注意保护患者隐私，避免不必要的暴露，并防止器械对患者造成意外伤害（如压疮、烫伤、电击等）。

四、使用后处理

（一）即时清洁

1.非接触患者的设备表面，使用清洁的软布擦拭干净，去除表面灰尘、污渍。

2.接触患者皮肤或黏膜的部分，应根据器械污染程度及制造商建议，选择合适的消毒剂进行擦拭或浸泡消毒。对于被血液、体液污染的器械，应先进行去污处理，再进行消毒或灭菌。

3.一次性使用的耗材、附件应按医疗废物管理规定分类处理，严禁重复使用。

（二）功能复位与关闭

1.操作结束后，应按规程逐步关闭设备电源，待设备完全关机后再拔下电源插头（若需）。

2.将器械的调节旋钮、部件等恢复至初始位置或安全状态。

3.整理好线缆，避免扭曲、受压或过度牵拉。

（三）耗材补充与记录

及时补充消耗品，更换即将过期的耗材。按要求填写医疗器械使用登记，记录使用日期、时间、患者信息（必要时）、运行状况、故障及处理情况等。

五、保养与维护

（一）日常保养

1.清洁：每日或每次使用后，对器械表面、操作面板、接触部位进行清洁。使用柔软的干布或蘸有中性清洁剂的湿布擦拭，禁用腐蚀性清洁剂或锐利工具刮擦。

2.检查：每日检查设备连接是否稳固，线缆有无破损，指示灯是否正常。

3.存放：对于不常用的器械，应清洁消毒后放置于干燥、通风、避光、防尘的环境中，避免与腐蚀性物质接触。

（二）定期保养

1.根据医疗器械的性质、使用频率及制造商建议，制定详细的定期保养计划，并由专人负责执行。

2.机械部件：定期检查机械传动部分，添加润滑剂（如适用），确保其运转灵活。

3.光学部件：对光学镜头、传感器等，定期进行清洁、校准，确保成像清晰、检测准确。

4.电气部件：检查电源模块、电路板等有无松动、过热痕迹，确保电气连接可靠。

5.校准与验证：对计量类、诊断类器械，应按照国家计量法规要求定期进行校准或性能验证，确保测量结果的准确性和可靠性，并保存相关记录。

（三）特殊保养

1.长期停用设备：应彻底清洁、消毒、干燥后存放，并定期检查存放环境及设备状态，防止受潮、霉变、锈蚀。再次启用前需进行全面检查和性能测试。

2.精密仪器：对于光学、电子等精密部件，应特别注意防尘、防震、防潮、防磁。

六、管理要求

（一）专人负责

各科室应指定