高值耗材管理办法.docx

高值耗材管理办法

第一章总则

第一条制定目的

为规范本机构高值耗材的采购、验收、储存、发放、使用、追溯、处置等全流程管理，保障高值耗材质量安全，降低医疗（运营）成本，防范耗材滥用、流失、过期失效等风险，保护服务对象合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《高值医用耗材管理办法》等相关法律法规、行业标准及本机构实际运营情况，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于本机构及所属分支机构所有高值耗材的各项管理活动，覆盖高值耗材全生命周期，涵盖采购计划编制、供应商管理、采购实施、验收入库、储存保管、出库发放、临床（实际）使用、溯源管理、过期报废、残余处置等各个环节。

本办法所称高值耗材，是指直