宣贯培训(2026年)《GB 28670-2012制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》.pptxVIP

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目录

一、前瞻布局与战略认知：深度剖析GB28670为何是制药行业质量体系构建与未来竞争的基石与导航图

二、专家视角全景解构：逐条深度解读GB28670核心条款，构建覆盖制药机械全生命周期的GMP合规性实施框架

三、聚焦设计与建造的合规起点：如何依据标准打造从概念到实体的“质量源于设计”制药机械系统与深度实践

四、安装确认与运行确认的精准实施：揭秘超越常规检查的深度验证策略，确保机械性能与工艺需求的完美契合

五、性能确认与工艺验证的无缝衔接：探索制药机械如何成为稳定生产工艺的输出者与药品质量属性的守护者

六、日常运维与监控的质量延续：构建基于风险的预防性维护、校准与监控体