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2026年生物制药企业研发岗位人才选拔指南及题目

一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）

考察方向：生物医药行业基础知识、研发流程、法规要求

1.题干：下列哪种技术不属于mRNA疫苗的核心技术？

A.核糖核苷酸合成

B.脂质纳米颗粒递送

C.逆转录酶催化

D.稳定表达载体构建

答案：C

解析：mRNA疫苗依赖核糖核苷酸合成mRNA，通过脂质纳米颗粒递送，并在细胞内翻译成蛋白质。逆转录酶催化的是逆转录病毒技术，与mRNA疫苗无关。

2.题干：中国药监局（NMPA）对生物类似药的上市审批，主要参考哪个国际指南？

A.FDA的《生物制品许可申请指南》

B.EMA的《生物类似药质量标准指南》

C.ICH的《Q3A/B生物技术药物质量指南》

D.WHO的《生物类似药注册技术要求》

答案：C

解析：ICH（国际协调会）指南是NMPA审批生物类似药的主要依据，涵盖质量、非临床和临床标准。

3.题干：以下哪个不属于抗体药物偶联物（ADC）的关键组成部分？

A.抗体靶向moiety

B.小分子化疗药

C.载体蛋白

D.佐剂

答案：D

解析：ADC由抗体、连接子（Linker）和细胞毒性药物（Payload）组成，佐剂主要用于疫苗或局部制剂，非ADC必需。

4.题干：在中国，以下哪个省份的生物制药产业集群最为集中？

A.浙江

B.四川

C.江苏

D.广东

答案：C

解析：江苏省拥有苏州工业园区、南京生物医药谷等国家级产业集群，企业数量和研发投入领先。

5.题干：CRISPR基因编辑技术中，以下哪个工具不依赖Cas蛋白？

A.Cas9

B.Cas12a

C.ZFN（锌指核酸酶）

D.Cas13

答案：C

解析：ZFN属于锌指蛋白技术，非Cas系统。Cas9、Cas12a、Cas13均依赖Cas蛋白。

6.题干：生物制药企业研发管线评估时，通常优先关注哪种指标？

A.临床试验成功率

B.专利保护期

C.市场竞争格局

D.成本控制能力

答案：A

解析：研发管线评估的核心是临床试验成功率，直接决定产品上市可能性和商业价值。

7.题干：以下哪个是中国生物制药企业常见的研发合作模式？

A.独立研发

B.CMO（合同生产组织）合作

C.CPD（合同研发组织）合作

D.生物技术授权引进

答案：C

解析：CPD合作是中大型药企常见的研发模式，通过外部机构加速研发进程。

8.题干：蛋白质药物结构确证时，以下哪种技术最常用？

A.气相色谱-质谱联用（GC-MS）

B.核磁共振波谱（NMR）

C.质谱飞行时间（MALDI-TOF）

D.气相色谱-红外光谱联用（GC-FTIR）

答案：B

解析：NMR是蛋白质构象和序列分析的核心技术，GC-MS、MALDI-TOF主要用于小分子分析。

9.题干：以下哪个属于生物制药企业常见的研发风险？

A.原材料成本波动

B.临床试验失败

C.专利侵权诉讼

D.税收政策调整

答案：B

解析：临床试验失败是生物制药研发的核心风险，可能导致管线中断。

10.题干：在中国，以下哪个部门负责生物制药产品的临床试验审批？

A.国家卫健委

B.国家医保局

C.国家药监局

D.国家药典委员会

答案：C

解析：NMPA负责临床试验审批，其他部门分管医保、医疗和标准制定。

二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）

考察方向：法规政策、研发项目管理、跨学科知识

1.题干：中国生物类似药获批上市需满足哪些要求？

A.与原研药质量等效

B.临床疗效非劣效

C.仿制药价格更低

D.具备生物等效性

答案：A、B、D

解析：生物类似药需满足质量、临床非劣效和生物等效性，价格非强制要求。

2.题干：生物制药研发项目管理中，以下哪些属于关键节点？

A.研发立项

B.临床试验申请

C.专利布局

D.生产工艺放大

答案：A、B、C、D

解析：项目管理需覆盖立项、临床试验、专利和生产全流程。

3.题干：以下哪些属于抗体药物偶联物（ADC）的研发挑战？

A.抗体靶向选择

B.连接子稳定性

C.细胞毒性药物脱靶

D.生产工艺放大

答案：A、B、C、D

解析：ADC研发涉及多个技术难点，包括靶向、连接子、脱靶和工艺。

4.题干：中国生物制药企业常见的海外合作区域包括哪些？

A.美国

B.欧洲

C.日本

D.新加坡

答案：A、B、C

解析：美国、欧洲和日本是主流合作区域，新加坡为亚洲重要节点。

5.题干：生物制药研发中的伦理审查需关注哪些内容？

A.受试者知情同意

B.数据真实性

C.受试者风险控制