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2026年学历类自考机关管理-经济法概论参考题库含答案解析(5卷试题)

2026年学历类自考机关管理-经济法概论参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】医疗机构申请执业许可证时，必须经过的法定程序不包括以下哪项？

【选项】A.工商登记注册B.卫生行政部门审批C.公示栏公开信息D.医疗器械采购备案

【参考答案】D

【详细解析】医疗机构执业许可证的申领需经工商登记注册（A）和卫生行政部门审批（B），同时需在指定场所公示栏公示信息（C）。医疗器械采购备案属于日常运营环节，非执业许可的前置程序，因此D为正确选项。

【题干2】药品注册申请的最终审批机构是？

【选项】A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.药品检验所D.省级医疗保障局

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品注册管理办法》，药品注册申请需经国家药品监督管理局（B）审查，省级医疗保障局（D）负责医保目录管理，药检所（C）承担抽样检验职能，因此B为唯一正确答案。

【题干3】医疗机构发布医疗广告需满足以下哪项形式审查要求？

【选项】A.一律采用电视广告形式B.广告内容需附带医师执业证书编号C.广告费用不得超过机构收入5%D.需经省级以上卫健委审核

【参考答案】B

【详细解析】《医疗广告管理办法》规定医疗广告必须标注医师资质信息（B），电视广告（A）属于特定传播形式而非强制要求。广告费用比例（C）和审核层级（D）属干扰项，正确答案为B。

【题干4】医师执业注册的执业地点应为？

【选项】A.医师户籍所在地B.执业机构注册地址C.患者居住地D.医师经常居住地

【参考答案】B

【详细解析】《医师执业注册管理办法》明确规定执业地点以执业机构注册地址为准（B）。户籍地（A）和居住地（C）属于个人生活范畴，经常居住地（D）不构成执业注册依据，因此B为正确选项。

【题干5】医疗机构不得将下列哪项业务外包？

【选项】A.医疗设备维护B.药品采购C.医学检验D.急诊抢救

【参考答案】D

【详细解析】《医疗机构管理条例》规定急诊抢救（D）等核心医疗业务不得外包。设备维护（A）、药品采购（B）和医学检验（C）属于可外包的非核心业务，因此D为正确选项。

【题干6】药品上市许可持有人制度中，药品生产质量管理规范要求适用？

【选项】A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

【参考答案】A

【详细解析】药品生产质量管理规范（GMP，A）是生产环节的核心标准，临床研究质量管理规范（GLP，B）适用于药物研发，临床试验质量管理规范（GCP，C）和药品经营质量管理规范（GSP，D）分别对应不同环节，因此A为正确答案。

【题干7】医疗机构停业整顿期限不得超过？

【选项】A.30日B.60日C.90日D.120日

【参考答案】B

【详细解析】《医疗机构管理条例》第27条规定，停业整顿期限不超过60日（B）。30日（A）为常规整改期限，90日（C）和120日（D）超出法定上限，因此B为正确选项。

【题干8】医疗机构采购高值耗材需执行？

【选项】A.三重一大决策程序B.医疗器械唯一标识制度C.药品集中采购制度D.公开招标采购

【参考答案】B

【详细解析】《医疗器械监督管理条例》要求所有医疗器械实施唯一标识制度（B）。三重一大（A）适用于重大决策事项，药品集中采购（C）和公开招标（D）不适用于耗材领域，因此B为正确答案。

【题干9】医师多点执业需向原执业机构报备的期限是？

【选项】A.1个工作日B.3个工作日C.5个工作日D.10个工作日

【参考答案】C

【详细解析】《医师执业注册管理办法》规定医师多点执业需在5个工作日内（C）向原执业机构报备。其他期限选项不符合法定要求，因此C为正确答案。

【题干10】医疗机构传染病疫情报告实行？

【选项】A.实时直报系统B.月报制度C.季报制度D.年报制度

【参考答案】A

【详细解析】《传染病防治法》要求医疗机构通过国家传染病直报系统（A）实时报告法定传染病疫情。月报（B）、季报（C）和年报（D）均为历史淘汰制度，因此A为正确答案。

【题干11】药品上市后变更注册需提交哪些材料？

【选项】A.生产质量管理体系文件B.药品上市许可持有人承诺书C.临床有效性数据D.上市前临床样品E.所有选项均需提交

【参考答案】E

【详细解析】《药品上市后变更管理办法》规定药品上市后变更注册需提交生产质量管理文件（A）、上市许可持有人承诺书（B）、临床有效性数据（C）和上市前临床样品（D），因此E为正确选项。

【题干12】医疗机构医疗纠纷处理中，首诊负责制要求？