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人工智能医疗诊断协议（健康医疗）2025年

甲方（医疗机构）：

法定代表人：

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统一社会信用代码：

乙方（人工智能服务提供方）：

法定代表人：

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鉴于：

甲方拥有合法的医疗执业资质，并希望利用乙方提供的人工智能技术进行健康医疗诊断，以提升诊疗效率和质量；乙方拥有人工智能医疗诊断模型的研发、训练和部署能力，愿意向甲方提供相关服务。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及医疗健康领域相关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

第一条服务内容与范围

1.1乙方同意向甲方提供基于其人工智能模型进行的辅助诊断服务，旨在为甲方医生提供诊断决策支持。该服务形式包括但不限于提供AI诊断模型接口，甲方将其集成到现有的信息系统或专用平台中，或提供基于约定数据类型的分析报告。

1.2服务范围限于利用人工智能技术辅助诊断【具体疾病领域，例如：胸部X光影像的肺结节】。甲方在使用服务时，仍需结合临床其他信息，由具有执业资格的医生对患者的病情做出最终诊断和决策。

1.3乙方提供的AI模型性能应达到约定的标准，并可能需要提供相关性能指标报告或第三方评估证明。

第二条数据使用与管理

2.1数据来源：甲方在日常诊疗活动中收集的患者医疗数据，包括但不限于【具体数据类型，例如：胸部X光影像数据、相关患者有限的脱敏临床信息】，用于支持本协议项下AI服务的提供。

2.2数据用途：

a.为提供AI辅助诊断服务，乙方需要访问、处理甲方提供的患者数据。

b.未经甲方事先书面同意，乙方不得将甲方提供的数据用于本协议约定服务之外的目的，不得向任何第三方共享或转让该等数据，但法律法规另有规定或甲方另有书面授权的除外。

c.乙方承诺对其提供的AI模型进行训练和优化，但若涉及使用甲方提供的数据，必须采用脱敏或去标识化处理，且该等数据的使用不得损害甲方或患者的合法权益。甲方同意【选择：a.乙方可将脱敏/去标识化后的数据用于模型训练，双方另行签订补充协议明确具体条件；或b.乙方不得使用甲方提供的数据进行模型训练】。

2.3数据权利归属：患者对其个人健康信息依法享有知情权和决定权。甲方作为医疗服务提供者，对诊疗过程中产生的数据保留管理权。乙方仅在履行本协议约定服务所必需的范围内访问和使用数据，不获得数据的所有权。

2.4数据安全：

a.双方均有义务采取必要的技术和管理措施，包括但不限于加密存储、访问控制、审计日志等，确保在数据收集、存储、使用、传输过程中的安全，防止数据泄露、篡改、丢失。

b.甲方需确保其系统接口的安全，并对传输至乙方的数据安全负责。乙方需确保其接收、处理数据的系统安全可靠。

c.双方应遵守国家及地方关于数据安全保护的法律法规要求，建立数据安全事件应急预案。

2.5数据存储与删除：数据存储地点应遵守相关法律法规关于个人信息存储地点的要求。协议终止后【或服务结束后】，乙方应【选择：a.删除所有来源于甲方的患者数据；或b.根据甲方要求返还脱敏/去标识化后的数据；或c.将数据封存【约定年限】后销毁】，并应甲方要求提供书面证明。涉及患者身份信息的原始数据，其后续管理由甲方按照规定处理。

第三条知情同意

3.1甲方在使用AI辅助诊断服务时，有义务以适当方式告知患者及其监护人，其诊疗过程中正在使用人工智能技术辅助医生进行诊断。告知内容应包括AI技术的辅助性质、其在诊断中的作用以及相关的局限性。

3.2甲方应确保患者或其监护人对使用AI技术辅助诊断知情，并已根据现有法律法规和医疗伦理要求获得必要的知情同意。甲方应保留相关知情同意的证据。

第四条双方权利与义务

4.1甲方的权利与义务：

a.有权按照本协议约定接收并使用乙方提供的AI辅助诊断服务。

b.负责确保患者知情同意程序的履行。

c.应乙方要求，及时提供符合服务要求的数据接口、技术环境和必要的协作。

d.对基于AI辅助诊断结果做出的最终临床决策和采取的诊疗措施承担责任。

e.遵守所有适用的医疗行业规范、法律法规及伦理准则。

f.配合乙方进行模型验证、测试、效果评估等活动，提供必要的反馈。

4.2乙方的权利与义务：

a.有权按照本协议约定向甲方收取服务费用。

b.有权要求甲方提供履行协议所必需的数据和技术环境。

c.应持续提供符合约定标准、性能稳定、安全可靠的AI模型和服务。

d.确保其提供的AI模型符合国家关于医疗器械或软件的法律法规要求（如适用）。

e.负责提供必要的技术培训、操作手册、系统支