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人工智能医疗影像诊断协议（2025年AI辅助）

甲方（委托方）：[填写医疗机构全称]

法定代表人/授权代表：[姓名]

注册地址：[地址]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话]

电子邮箱：[邮箱]

乙方（服务方）：[填写AI服务提供商全称]

法定代表人/授权代表：[姓名]

注册地址：[地址]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话]

电子邮箱：[邮箱]

鉴于甲方拥有医疗影像诊断的需求，并希望利用乙方提供的基于人工智能（AI）技术的医疗影像辅助诊断服务（以下简称“AI服务”）；乙方拥有提供AI服务的资质和能力。双方本着平等自愿、公平合理、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条服务内容与范围

1.1服务名称：人工智能医疗影像诊断服务（2025版）。

1.2服务形式：乙方提供基于其AI模型的医疗影像（包括但不限于X光、CT、MRI、超声等）的辅助诊断建议。服务形式包括在线平台服务，即甲方医务人员通过约定平台上传影像数据，获取AI分析报告（如病灶检测、测量、风险分层等）；以及根据甲方需求进行的系统集成服务，将乙方提供的AI解决方案与甲方现有HIS/PACS/RIS系统进行对接。

1.3服务范围：本协议项下的AI服务适用于甲方进行的胸部低剂量CT筛查所产生的影像数据，AI模型主要针对肺结节等异常病灶的检测与风险分层。AI服务不包含对其他部位影像的检测、替代医务人员作出最终诊断、手术规划或任何非协议约定的医疗决策支持。

第二条服务期限

2.1本协议服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止，共计[期限]。

2.2协议期满前三个月，如双方无书面异议，本协议可自动续展一年；或双方可协商签订新的协议续期。

2.3乙方承诺在服务期限内，保障AI服务的可用性和稳定性，确保服务正常运行时间达到[具体百分比，如99.9%]。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

3.1.1甲方的权利：

(1)有权要求乙方按照协议约定提供服务，并确保服务质量满足医疗需求。

(2)有权获取乙方提供的AI服务报告、相关技术文档（在保密框架内）以及必要的技术支持。

(3)有权对乙方提供的服务进行监督、评估，并随时提出改进建议。

(4)有权要求乙方严格遵守国家及地方关于医疗数据隐私和安全保护的法律法规。

3.1.2甲方的义务：

(1)按照协议约定，及时、准确地向乙方提供用于AI服务的医疗影像数据及其必要的关联临床信息。甲方保证其对提供的数据拥有合法使用权，并已获得患者或其授权代表的合法、有效的知情同意，明确告知使用AI辅助诊断技术及其辅助性质。

(2)确保所提供的数据符合乙方的技术要求，并对数据的初步质量（如格式、清晰度等）负责。

(3)指定专人负责与乙方对接，协调服务事宜，并及时反馈使用情况和问题。

(4)严格遵守《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等相关法律法规，落实数据安全管理措施，建立数据访问日志和审计机制，防止数据泄露、篡改或丢失。

(5)培训医务人员正确理解和使用AI服务，作为辅助诊断工具，必须结合患者具体情况和临床检查结果作出最终诊断决策。

(6)按时足额支付协议约定的服务费用。

3.2乙方的权利与义务：

3.2.1乙方的权利：

(1)有权按照协议约定收取服务费用。

(2)有权要求甲方提供必要的服务条件，包括但不限于稳定的数据网络连接、指定的接口人及必要的系统权限。

(3)有权获取甲方对服务的反馈，用于产品和服务的持续改进。

3.2.2乙方的义务：

(1)按照协议约定，持续提供符合国家标准和技术要求的AI辅助诊断服务，确保AI模型的性能（如肺结节检测的准确率、召回率等关键指标）达到协议约定水平。

(2)保证其AI模型已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）等相关机构必要的批准或认证，并符合《医疗器械监督管理条例》等相关医疗法规要求。

(3)确保其AI模型的算法和数据处理流程符合医疗伦理规范，避免对患者造成歧视或伤害。

(4)严格保护甲方提供的医疗数据和患者隐私信息，采取行业领先的安全技术和管理措施（如数据加密、访问控制、脱敏处理等），防止数据泄露、滥用或丢失。明确数据存储地点，并确保符合数据跨境流动的相关规定（如适用）。

(5)提供必要的技术支持和用户培训，帮助甲方医务人员理解AI服务的功能、性能边界和正确使用方法。

(6)向甲