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乡卫生院药房管理制度

第一章总则

1.1制度定位

本制度是乡卫生院药房运行、质量控制、风险防控、绩效评估的唯一内部法规，与《药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等上位法无缝衔接，凡本院职工、乡村医生、外聘专家、实习人员、药品供应商代表，一旦踏入药房工作区域，即自动视为已阅读、理解并承诺遵守本制度全部条款。

1.2管理目标

通过“零差错、零浪费、零投诉、零事故”四零管理，实现药品供应充足、质量可控、使用合理、账目清晰、信息可追溯、服务可感知，最终让辖区居民“用上放心药、少花冤枉钱、少走冤枉路”。

1.3管理原则

（1）合法性原则：所有流程节点必须可回溯到具体法规条款；

（2）闭环性原则：采购—验收—储存—养护—调剂—发药—用药指导—不良反应监测—绩效分析—持续改进形成完整闭环；

（3）数据化原则：关键记录同步生成电子与纸质双套档案，保存期限不少于五年；

（4）岗位不相容原则：采购与验收、保管与账务、调剂与复核、信息化系统管理与密钥管理四组岗位不得交叉；

（5）持续改进原则：每季度召开一次“药房质量与安全圆桌会”，对制度本身进行迭代修订，修订记录纳入年度考核。

第二章组织与职责

2.1药事管理与药物治疗学小组（简称“药事组”）

由院长任组长，药房主任任副组长，成员含医务科、护理部、检验科、信息科、财务科及两名群众代表。职责：审定药品目录、淘汰风险品种、制定抗菌药物分级管理清单、审批临时采购申请、裁决重大用药纠纷。

2.2药房主任

（1）对药品质量与安全负直接管理责任，每月向院长提交《药房质量与安全月报》；

（2）拥有“一票否决权”，可暂停疑似假劣药品的付款与使用；

（3）负责人员排班、业务培训、绩效考核、应急演练。

2.3药品质量管理员

由主管药师以上职称人员担任，专职不兼职，每日对温湿度、冷链、近效期、外观质量进行巡查并记录，发现问题2小时内上报药房主任，24小时内提交处置报告。

2.4采购员

须通过省级药品集中采购平台下单，禁止线下议价；对供应商资质、发票、税票、检验报告书、随货同行单“四证”进行初核；建立供应商信用档案，年度评分低于80分的自动终止合作。

2.5验收员

逐批逐盒扫码，核对通用名、剂型、规格、批号、有效期、数量、批准文号、外包装完整性；冷链品种立即导出温度记录，超温1℃即拒收；验收完毕即时拍照上传系统，照片带水印且不可修改。

2.6保管员

按“三色五区”管理：绿色合格区、黄色待验区、红色不合格区；再细分为常温、阴凉、冷藏、麻醉精神、高危化学品五区；货架底层离地15cm、离墙30cm、离顶50cm；每日两次人工巡库，温湿度自动监测每30分钟记录一次，超标即短信提醒药房主任及质量管理员。

2.7调剂员

必须取得药师资格且在本院注册；调配处方时执行“四查十对”；对用法用量、配伍禁忌、重复用药、过敏史进行主动干预；调配完毕签字并拍照存档。

2.8复核员

由高于调配者资质的药师担任，对处方合法性、药品实物、标签内容、患者身份进行二次核对；复核无误后加盖“已复核”章，方可发药。

2.9用药指导师

由取得国家“药物治疗管理（MTM）”培训证书的药师担任，对慢病患者、孕妇、儿童、肝肾功能不全者提供一对一用药教育，建立指导记录，7日后电话回访依从性。

2.10系统管理员

负责药房信息系统（HIS、LIS、PACS、SPD、WMS）账户权限、密码策略、日志审计；每季度更换一次密钥，更换记录由药房主任与信息科双签字封存。

第三章药品采购管理

3.1目录管理

（1）国家基本药物占比不低于90%，抗菌药物品种不超过35个，注射剂型不超过总品种20%；

（2）新增品种须由临床科室填写《新药申请表》，附循证证据、药物经济学评价、医保属性说明，经药事组无记名投票，赞成票≥2/3方可纳入；

（3）淘汰品种由药房主任发起，药事组半数以上同意即停止采购，剩余库存按退货或报损流程处理。

3.2采购计划

每月25日前由保管员导出库存上下限预警表，结合近12个月消耗量、季节性疫情、医保支付政策变化，用“移动加权平均法”计算采购量，生成《月采购计划表》，经药房主任、财务科长、院长三级审批后上传省平台。

3.3应急采购

因突发公共卫生事件、急救、传染病暴发需临时采购时，启动“绿色通道”：药房主任口头请示院长→院长授权→采购员4小时内下单→供应商24小时内配送→验收后立即使用→48小时内补全手续。

3.4供应商管理

建立“一户一档”，含营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、年度财务审计报告、社会责任报告；每年进行一次现场审计，重点查看冷链、不合格品处理、召回制度；对出现质量公告、行政处罚、抽检不合格的供应商立即暂停合作，并上报县卫健局。

第四章验收与入库

4.1现场验收

（1）时间窗口：